[发明专利]一种益生菌包被微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种益生菌包被微丸，其特征在于，以干重计包括以下重量份的各原料：

所述益生菌的有效活菌数：每克大于等于1×10¹¹个；

所述益生菌生长促进剂包括萱草根提取物和小茴香提取物中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的一种益生菌包被微丸，其特征在于，所述益生菌包括屎肠球菌和枯草芽孢杆菌中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的一种益生菌包被微丸，其特征在于，所述崩解剂包括微晶纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的一种益生菌包被微丸，其特征在于，所述粘合剂包括白芨多糖、壳聚糖中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种益生菌包被微丸，其特征在于，所述填充剂包括葡萄糖、淀粉中的一种或两种。

6.一种如权利要求1～5任一项所述益生菌包被微丸的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

步骤1、菌种活化：分别将屎肠球菌和枯草芽孢杆菌采用划线接种的方式，接种于活化培养基上，于37摄氏度活化培养16h；

步骤2、菌泥制备：将活化后的屎肠球菌和枯草芽孢杆菌分别于液体培养基中扩增培养，然后分别将菌液以5000r/min的转速下离心10min，收集沉淀后，将屎肠球菌和枯草芽孢杆菌两者的沉淀混合后，向其中加入益生菌生长促进剂，得菌泥，备用；

扩增培养时，屎肠球菌的接种量为2％，培养条件为：37摄氏度条件下扩增培养16h；

扩增培养时，枯草芽孢杆菌的接种量为1.5％，培养条件为：37摄氏度条件下扩增培养48h；

步骤3、保护液的制备：按料液体积比1∶2～3，向荞麦分离蛋白中加入水，混合均匀，得保护液，备用；

步骤4、制备软材：将步骤3制得的保护液加入到步骤2制得的菌泥中，混合均匀后，加入崩解剂、粘合剂和填充剂，制成软材；

步骤5、制粒、抛丸：将制备好的软材挤压制粒后，过40目筛，得药物颗粒；然后采用抛丸机以150转/min的速度进行抛丸至丸心滚圆后，流化干燥60分钟，自然降温至35℃，得丸心；

步骤6、包衣：首先将包衣辅料用溶剂溶解，制备包衣液，然后，将丸心装入多功能流化床包衣机，待出风口温度升至40℃后，按丸心与包衣辅料干重质量比3～9∶1，将包衣液经蠕动泵打入喷枪喷雾包衣，包衣过程出风口温度保持45℃；包衣完毕，继续于多功能流化床包衣机保持15分钟进行干燥，即可。

7.根据权利要求6所述的一种益生菌包被微丸的制备方法，其特征在于，所述包衣辅料与所述溶剂的质量比为5～10∶85～90；所述溶剂由无水乙醇与水按体积比30∶55～60混合均匀制得。

8.根据权利要求7所述的一种益生菌包被微丸的制备方法，其特征在于，所述包衣辅料包括羟丙基甲基纤维素酞酸酯/聚丙烯酸树脂3-8份；柠檬酸三乙酯/丙二醇1-3份；二氧化钛1-2份。