[发明专利]一种氯丁橡胶麻醉储气囊

说明书

本发明涉及一种氯丁橡胶麻醉储气囊，属于麻醉储气囊技术领域；其特征在于，以100份干胶计算：502氯丁胶乳100份；氧化锌4‑6份；防老剂2641—1.2份；氢氧化钾(5％溶液)0.15份；硫酸化油酸甲酯单钠盐0.8—1.2份；烷基硫酸钠0.2份；平平加O 0.15份；软化剂3—5份；液态蜡1—3份；硫磺2份；促进剂TP 0.5—1.5份；促进剂BZ0.9份。本发明解决现有天然橡胶麻醉储气囊导致患者过敏的风险的问题，外观色泽一致，表面干净无瑕疵等优点。

技术领域

本发明属于麻醉储气囊技术领域，尤其涉及一种氯丁橡胶麻醉储气囊。

背景技术

麻醉呼吸囊由呼吸囊和连接件组成，用于呼吸系统中储存气体的部件，用于调节供气量。普通的麻醉储气囊形状一般为中间大两头小的纺锤形，一端有囊尾，另外一端是开口的，与标准接口相连。储气囊是麻醉按照储气囊材质分为天然橡胶以及合成橡胶两种，一次性使用。

麻醉储气囊的国际标准ISO5362—2006,已经有对应的国家标准YY/T0978—2016,标准不仅仅要求产品的各项物理指标符合要求，对囊体的抗张压力、囊体的泄露以及容量都有明确的要求。按照国家药监局的对医疗器械的分类界定，麻醉储气囊属按照二类医疗器械进行管理。

目前临床上使用的大部分储气囊都是用天然橡胶生产的，但是天然橡胶中存在有可能导致患者过敏的蛋白质。考虑到患者过敏的风险，欧美一些发达国家已经淘汰天然橡胶储气囊。氯丁橡胶是一种人工合成的橡胶材料，制品具有优异的断裂伸长率、强韧性和成膜性能，同时又具有优异的耐酸碱、油脂、耐穿刺等特点，和天然橡胶比较优势是没有蛋白质致敏原，但是物理性能比天然橡胶更好，在所有可能替代天然橡胶的材料中，氯丁橡胶是综合性能最好的一种，其安全和有效性已经经过临床验证。

为此本发明公开一种替代天然橡胶麻醉储气囊的氯丁橡胶麻醉储气囊。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种氯丁橡胶麻醉储气囊。

本发明是这样实现的，

一种氯丁橡胶麻醉储气囊，其特征在于，以100份干胶计算：502氯丁胶乳100份；氧化锌 4-6份；防老剂264 1—1.2份；氢氧化钾 0.15份；硫酸化油酸甲酯单钠盐 0.8—1.2份；烷基硫酸钠 0.2份；平平加O 0.15份；软化剂 3—5份；液态蜡 1—3份；硫磺 2份；促进剂TP0.5—1.5份；促进剂BZ 0.9份。

在上述技术方案中，优选的，其特征在于：以100份干胶计算：

在上述技术方案中，优选的，所述的502氯丁胶乳选用总固体含量为50--51％的东曹LA--502氯丁胶乳。

在上述技术方案中，优选的，所述的氧化锌、防老剂264、硫磺、促进剂TP、促进剂BZ均采用总固体含量为50％的水分散体。

所有的水分散体均采用纳米砂磨机研磨到分散体D90不大于3微米。

研磨水分散体中添加0.2—0.8％非离子以及阴离子表面活性剂。例如：硫酸化油酸甲酯单钠盐，扩散剂NF(二甲基二萘磺酸钠)等。

在上述技术方案中，优选的，所述氢氧化钾选用浓度为5％的溶液。

本发明具有优点和积极效果：采用上述配比生产的氯丁橡胶麻醉储气囊由标准气囊接头(一般是PVC或者TPE注塑件)和囊体构成，具有以下优点：

1、使用上述配比生产的氯丁橡胶麻醉储气囊，物理性能完全满足YY/T0978—2016(ISO 5362—2006)标准要求，外观色泽一致，表面干净无瑕疵。

2、实际容量在标称值的±10％范围内，公称容量1L的产品，在标准规定测试条件下的泄漏应不超过6mL/min。