[发明专利]一种不过敏的橡胶膏贴膏及其制备方法

说明书

本发明提供了一种不过敏的橡胶膏贴膏及其制备方法，属于膏药制剂技术领域。本发明公开的橡胶膏贴膏，包括以下重量份的药材：透骨草1‑7份、川附子5‑14份、白附子5‑13份、制草乌5‑13份、制川乌5‑13份、天南星5‑15份、鸡血藤5‑13份、薄荷脑2‑10份、樟脑1‑8份和冰片2‑10份。发明提供的不过敏的橡胶膏贴膏使用高分子人工橡胶代替了天然橡胶，有效的解决了过敏问题，通过控制贴膏中的主药成分的种类和含量，以及对辅料成分进行改进，使制得的橡胶膏贴膏具有较高的透皮吸收率，可以使药物有效成分较快的吸收，提高治疗效果，同时使贴膏具有较高的粘结性能和较高的稳定性。

技术领域

本发明属于膏药制剂技术领域，具体涉及一种不过敏的橡胶膏贴膏及其制备方法。

背景技术

外用贴膏经皮肤发挥作用的贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，中医外用贴膏是运用中药归经原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药直接敷贴于体表，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

外用贴膏将药物无胶质物质涂布于弹力布或非弹力布上制成外用贴膏剂胶布，在胶面上复合一层瓦楞膜或剥离纸而制成的外用贴膏剂成品，使用时将外用贴膏剂与瓦楞膜或剥离纸分离，然后将外用贴膏剂胶布对准身体病患部位，贴服于皮肤表面贴膏中的药物直接贴敷于体表的穴位上，贴于体表的贴膏刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。此外，因贴膏中有些刺激性强的药物，强刺激通过神经反射，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力。药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性药物作用。

通常的外用贴膏剂在贴敷于皮肤，特别是贴敷于关节部位，如膝盖、肘部等剧烈活动部位时会出现贴敷不牢固、脱落和透气性不好的问题，影响疗效。例如现有的贴膏存在以下不足：1、部分贴膏针对性差，药效不理想；2、贴膏透皮吸收率低，见效慢，用药周期长；3、贴膏中有效成分易挥发造成药效降低；4、贴膏厚度不够，粘结性差，使贴膏容易受潮；5、各配料在贴膏中分散不均造成贴膏品质不一；5、贴膏透气性差，透气性不好，容易引起皮肤瘙痒及加剧皮肤过敏。

为了解决现有技术中贴膏弹性和透气性不好的问题，中国专利申请201810852712.4中公开了一种能够提高弹性和透气性的外用贴膏剂，包括贴膏剂胶布和保护膜，外用贴膏剂胶布上加工有多行切口组合，每行切口组合均由多个切口组成；与外用贴膏剂胶布周边相邻的所有切口均不与外用贴膏剂胶布周边连通；外用贴膏剂胶布周边向内2～10mm的区域内不加工切口。该贴膏剂敷于膝盖、肘部等突出部位时，运动过程中切口被拉开，由于相邻两排切口组合中的切口错位设置，切口被拉开的外用贴膏剂胶布成为网状结构，使得外用贴膏剂胶布能够伸缩，外用贴膏剂胶布熨帖于膝盖、肘部等突出部位，避免了外用贴膏剂翘起、贴敷不牢的现象，增强贴膏剂的使用效果，该申请虽然在一定程度上解决了贴膏的弹性和透气性不好的问题，但是贴膏有切口会加速药物有效成分的挥发造成药效降低，并且该申请没有涉及贴膏的透皮性问题和粘度问题。

又如，中国专利申请201210334527.9公开了一种防伪型透气打孔贴膏，具有药贴基片，在药贴基片的涂药面上覆盖有透明防护膜，其特征是：在药贴基片上打有多个大、小两种不同孔径的透气孔，其中小透气孔是纵横成排、成列等间距布置，大透气孔呈图案形状布置；本发明透气性好，减少患者的皮肤过敏现象，同时具有防伪功能，广泛用于各种风湿痛、筋骨痛等疾病的治疗。同样该发明公开的贴膏没有涉及贴膏的透皮性问题和粘度问题。

针对上述存在的问题，有待于开发一种既可以有效防止过敏现象，又可以提高贴膏透皮吸收率，同时还可以提高贴膏粘结性能的贴膏。

发明内容