[发明专利]中药组合物及其用途、外用中药制剂及其制备方法

说明书

一种中药组合物及其用途、外用中药制剂及其制备方法。所述中药组合物包括如下重量份的原料药：制草乌和制川乌的至少其中之一共5‑50份；黄连、苦参、莪术、独活、白癣皮和蜀椒的至少其中之一共10‑100份；麻黄为10‑100份；苦杏仁为2‑20份。所述中药组合物具有消炎、抑菌、杀菌、活血化瘀、清热解毒、除蚀、散寒除湿和敛疮生肌等功效，适用于皮肤病、湿疹、皮炎、脚气和小儿面疮等，以及湿热下注、虫蚀和癒血遏阻等所致的阴道炎、子宫颈炎、附件炎、宫颈糜烂、白带异常和阴部瘙痒红肿等。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及中药组合物及其用途、外用中药制剂及其制备方法。

背景技术

中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。剂型是集体名词，一般是指制剂的类别，剂型中的任何一个具体品种，例如片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫做制剂。

用于消炎、抑菌和杀菌的外用中药，可以用于治疗各种皮肤病、湿疹和皮炎等。另外，也可以用于妇科炎症。据世界卫生组织对妇女健康状态的研究表明妇科炎症疾病发生率已达65％以上，在育龄期妇女中，妇科炎症疾病发病率已超过了70％，成为当代女性主要疾病。中国是世界上人口最多的国家，中国妇女占世界妇女人口近五分之一。WHO公布的数据显示我国妇科疾病患病率为40％，患病人数近2.8亿。

妇科炎症疾病属于的常见、多发病。其临床表现呈现出多样性，主要是外阴炎、阴道炎、子宫颈炎、附件炎、盆腔炎等。其中阴道炎中又分为细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合感染、老年性阴道炎等。

妇科炎症用药可分为外用药和口服药两大类。随着现代医学的进展及国内外药品市场的接轨，妇科外用药表现出快速增长的态势，从而推动了妇科抗感染药物市场的快速发展。

妇科炎症治疗临床上常用各种抗生素直接杀菌抑菌，但抗生素的内服和外用虽能暂时杀灭细菌和致病菌，但常引起阴道内菌群失调而致久治难愈。

传统中药是中医思想指导下的药物应用，讲究辨证论治和整体性，且多为复方制剂，着重扶正怯邪，不仅强调抑制或杀灭致病菌，更强调维持阴道微生态平衡，旨在从根本上解决阴道炎的发病原因，减少疾病复发率。

中药很少产生耐药性。所以中药治疗阴道炎具有很好的发展前景，符合现代中医药发展的需要。

然而，市场上各类治疗妇科炎症中药中，一部分是调经止带口服药等，但传统的口服调经止带类中药，需要经过肝肠首过效应，吸收少，起效慢，用药时间长；另一部分是中成药外用产品，但中成药外用产品绝大部分是洗剂，而现有中药洗剂作用只在局部，效果有限，更适合用于妇科炎症的预防。

所以，开发一种抑菌效果好、易吸收、不易耐药和过敏、副作用小、使用方便的纯中药外用制剂，特别是妇科外用制剂，具有很大的市场和临床迫切需求，也为中国中医药事业，以及妇科疾病的预防和治疗起着重要的作用。

发明内容

本发明解决的问题是提供一种中药组合物及其用途、外用中药制剂及其制备方法，以实现对外科炎症(例如妇科炎症)的确切治疗，并且副作用小，安全方便。

为解决上述问题，本发明提供一种中药组合物，包括如下重量份的原料药：制草乌和制川乌的至少其中之一共5-50份；黄连、苦参、莪术、独活、白癣皮和蜀椒的至少其中之一共10-100份；麻黄为10-100份；苦杏仁为2-20份。

可选的，所述中药组合物还包括重量份为以下的三种成分原料药的至少其中之一：第一种，穿心莲、蛇床子、白芨、附子、白敛和白芷的至少其中之一共5-50份；第二种，黄芩和黄柏的至少其中之一共5-50份；第三种，秦皮为2-20份。