[发明专利]一种治疗妇科阴道炎的中药制剂

说明书

本发明公开了一种妇科阴道炎的中药制剂，所述中药制剂包括如下重量份数的原料药制成：山楂核提取物10～30份、十二烷基硫酸钠5～100份、吐温80，0～40份、甘油20～200份、苯甲酸钠0.2～2份、香精0～10份；该中药制剂具有疗效可靠、安全性高、工艺质量稳定的优点。本发明中药制剂能够使患者使用方便，无刺激性、无毒副作用，具有抑菌止痒，达到清洁护理的作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科阴道炎的中药制剂，属于消毒品技术领域。

背景技术

随着现代生活节奏的加快，社会压力的加大及抗生素的滥用，妇科阴道炎疾病在女性中发病率较高，并处于逐步增加的势态。阴道炎是常见的女性疾病之一，它不仅发病率高，且容易反复，对女性患者心理的影响也比较严重。阴道炎一般包括细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等多种。世界卫生组织(WHO)发布的数据表明，中国女性中有40％多患有不同程度的生殖道感染，妇科门诊患者中，因感染性疾病就诊者就占一半以上。由于阴道较为特殊生理结构，某些内外因素，如长期使用激素类药物、抗生素等，会导致阴道内环境发生改变，使得妇女患者外阴部时轻时重的瘙痒、灼痛，这也对学习和工作造成较大影响。

目前市场上治疗阴道炎的中药产品有：消糜栓、克痒舒洗液、苦参洗液等药物，上述药物在使用过程中，使患者出现过敏等不良反应并且不能长时间用药。红核妇洁洗液是山东步长神州制药有限公司的核心妇科外用产品，由山楂核一味中药材为原料，经干馏等现代制备工艺精制而成，富含酚类、醛类、酮类、有机酸类等70余种有效活性成份，具有解毒祛湿，杀虫止痒的功效，为治疗霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎的有效药物。该产品之前已经申请多件发明专利申请：其专利申请号为：03139655.0、201210071276.X、201210070908.0、201210070797.3、201410348891.X，上述专利保护内容主要集中在洗液、栓剂以及相关临床新用途方面。由于该产品临床上用量较大，上述红核洗液剂型单一，在妇科患者使用过程中，患者用药体验不佳，依从性差，导致其生物利用度较低，以及存在难闻的烟熏刺激气味等缺陷，为了进一步改善患者的临床使用的顺应性和该药物的临床疗效，因此急需开发一种疗效确切，患者使用方便的新型制剂，显得尤为必要。

发明内容

为实现上述目的，本发明提供一种治疗妇科阴道炎的中药制剂，该中药制剂具有疗效可靠、安全性高、工艺质量稳定的优点。本发明中药制剂能够使患者使用方便，无刺激性、无毒副作用，具有抑菌止痒，达到清洁护理的作用。

本发明经过反复试验和研制，制成一种新型泡沫剂。选用山楂核提取物为原料，其原料药中含有多种有机酸、糠醛类、愈创木酚、熊果酸、齐墩果酸等有效物质成分，其药液的PH＜4，符合女性阴道生理功效，具有一定的杀菌止痒功效。通过加入十二烷基硫酸钠，吐温-80，可以使得本发明的山楂核提取物有效成分形成均匀分散的泡沫溶液，并喷洒于女性患病部位，可使瞬间产生细小泡沫，由于泡沫药液的强吸附力，在肌肤表面形成致密药物缓释膜，再加入甘油，明显更滋润。克服现有的普通洗液，难以达到的治疗死角，达到持续释放药效，发挥消毒杀菌的作用。

方中配合加入香精，可掩盖山楂核提取物本身具有的烟熏味，使得本发明中药制剂舒适芳香，改善患者使用顺应性。本发明能调节女性私处PH值，持久维持弱酸状态，配方中加入羧甲基纤维素，维持泡沫制剂的稳定性，最后方中加入薄荷油，有特殊清凉香气。

本发明提供如下技术方案：

本发明所述的一种消毒杀菌作用的中药制剂，所述中药制剂包括如下重量份数的原料药制成：山楂核提取物10～30份、十二烷基硫酸钠5～100份、吐温80(0～40份)、甘油20～200份、苯甲酸钠0.2～2份、香精0～10份。

本发明的山楂核提取物主要成分是由山楂核干馏液和山楂核干馏油组成，山楂核干馏液的重量份是1-5份，山楂核干馏油的重量份是99-95份。