[发明专利]一种含厄贝沙坦的复方片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910317204.0 | 申请日： | 2019-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN110115715A | 公开（公告）日： | 2019-08-13 |
| 发明（设计）人： | 孙慧娟;汤漩;庄婕;张辉;曹冲 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | A61K31/549 | 分类号： | A61K31/549;A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/26;A61P9/12;A61K9/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 厄贝沙坦 复方片剂 氢氯噻嗪 制备 低取代羟丙基纤维素 十二烷基硫酸钠 山嵛酸甘油酯 羟丙基纤维素 乳糖 微晶纤维素 混合物 含量均匀度 混合粉碎 混合压片 静电吸附 溶出度 过筛 喷入 溶出 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有厄贝沙坦的复方片剂，由以下成分组成：厄贝沙坦、氢氯噻嗪、乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素和山嵛酸甘油酯。
2.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述药用片剂由以下重量份的成分组成：厄贝沙坦150份、氢氯噻嗪12.5份、乳糖40-80份、微晶纤维素15-60份、低取代羟丙基纤维素2.5-15份、山嵛酸甘油酯2.0-5.0份、1％十二烷基硫酸钠水溶液和2％羟丙基纤维素水溶液适量。
3.根据权利要求1或2所述的复方片剂，其特征在于所述的羟丙基纤维素为低粘度的羟丙基纤维素。
4.制备权利要求1或2所述的复方片剂的方法，其特征在于，具体步骤如下：
(1)辅料的处理：将乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素和山嵛酸甘油酯过80目筛，备用；
(2)厄贝沙坦与乳糖混合，混合后采用万能粉碎机(100目)粉碎，得含厄贝沙坦的含药粉末；
(3)将氢氯噻嗪溶于1％十二烷基硫酸钠和2％羟丙基纤维素的混合水溶液；
(4)将步骤(2)的厄贝沙坦含药粉末与微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素混合；
(5)将步骤(3)的含药水溶液喷入步骤(4)的含药混合物中制软材，过20目筛制得湿颗粒，干燥，过20目筛整粒；
(6)压片：将上述整粒后的物料加入山嵛酸甘油酯混合，压片，即得。
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