[发明专利]一种可降解环抱器

说明书

本发明公开了一种可降解环抱器，包括连接部和成对设置于该连接部上的固定翼，其中固定翼的数量至少为两对，所述固定翼和所述连接部均为中空，且每对固定翼内部形成通孔。所述固定翼用于包绕骨折部位，从而起到更好的固定作用，固定翼中的通孔可供金属丝穿过可在手术时用于收拢固定翼，并可打结扎紧。本发明环抱器采用锌基可降解材料制作，在达到相近力学性能的基础上，可于体内缓慢降解，并最终被人体完全吸收，减少了二次手术取出的损伤及风险；同时该环抱器还提供抗菌、促成骨等生物学功能，具有优异的骨科应用前景。

技术领域

本发明涉及固定骨折部位的环抱器，尤其涉及一种可降解环抱器。

背景技术

随着关节置换技术的进步与发展，关节置换术后假体周围骨折也越来越多见。在假体周围骨折的治疗过程中，假体的存在增加了传统固定方法的难度。另外，由于假体周围骨折又常见于老年人，且多患有骨质疏松，这又为其复位固定增加了困难。

假体周围骨折的治疗需要考虑很多因素，要综合考虑患者的全身情况和功能要求，评估骨折的形态、分型以及与假体的关系，还要考量骨折发生与关节置换手术的时间间隔。如对于髋关节股骨端假体的骨折，根据不同的临床分型常选用不同的处理方法，如温哥华A型的骨折，如果没有移位，常选用保守治疗；而对于温哥华B1型骨折，由于假体仍然稳定，传统治疗方法首选内固定，通常手术方法是经外侧切口显露，使用外侧锁定加压钢板(Locking compression plates，LCP)，越来越多的学者倾向于选择较长的钢板以保护股骨全长。而对于温哥华B2和B3型骨折，由于假体已经松动，故不再优先考虑钢板内固定。

从现有的大量文献可以发现，骨科医生对于假体周围骨折的最优治疗方案仍未达成共识。其中，记忆合金环抱器也被广泛的应用于假体周围骨折的固定中。公开号为CN102599971A的中国专利申请公开了一种股骨近端假体周围骨折内固定器，由钢板部和环抱器部组成，钢板部分含有1～2个普通螺钉孔及2～8个锁定螺钉孔，环抱器部包括主体及3～6对环抱圈臂，用于固定股骨近段骨折块，环抱圈臂上还有锯齿状物，用于加固固定，材料采用具有温度记忆功能钛镍记忆合金。但是该固定器的缺点也是非常明显的：需采用螺钉和锯齿状物固定，对患者的骨头有较大损伤，而且患者痊愈后如果不进行二次手术取出，该固定器会长期滞留在患者体内。

因此，本领域技术人员致力于开发一种可降解吸收的骨折内固定材料，公开号为CN102100579A的中国专利申请公开了一种体内可降解吸收的骨折内固定用金属环抱器，该环抱器由镁基可降解金属材料制成，当骨折部位愈合后，环抱器连接板可逐渐降解，但是我们的既往研究表明可降解镁基金属的极限抗拉强度多位于200-300MPa这一区间，而现在临床常用的钛合金植入物，极限抗拉强度在500MPa-1000MPa之间，延伸率为20％左右，可见镁基可降解材料是远远无法满足骨科内植物的要求的。

在对可降解锌基金属的研究过程中，我们发现锌基金属有着良好的生物相容性和安全性，并且力学性能优异，极限抗拉强度最高可达680MPa，延伸率10％-80％；综上理论上锌基金属可以达到制备骨科内植物的基本要求。以上提示我们可以以可降解锌基金属为基础设计一种新型可降解环抱器，用于固定假体周围骨折。

发明内容

有鉴于现有技术中存在的上述问题，本发明的目的是提供一种尽可能减少螺钉固定带来的损伤，以及尽可能避免二次手术取出的环抱器，该环抱器最好还能在前期提供力学稳定并发挥生物学功能促进骨折愈合，后期可于体内完全降解。

为实现上述目的，本发明提供了一种可降解环抱器，包括连接部和成对设置于该连接部上的固定翼，其中固定翼的数量至少为两对，所述固定翼和所述连接部均为中空，且每对固定翼内部形成通孔；所述环抱器由可降解金属材料制成，其最终可被人体完全吸收。