[发明专利]一种医用导丝亲水涂层配方及其制备工艺

说明书

本发明提供一种医用导丝亲水涂层配方及其制备工艺，包括溶剂及溶质，所述溶质包括下述质量百分比的原料：5～15％交联剂、5～20％叔丁基过氧化氢、0.1～0.8％氯化亚铁、0.5～2％抗坏血酸、4～16％聚乙烯吡咯烷酮、0.1～0.5％十二烷基磺酸钠；溶剂为丙酮及水；所述一种医用导丝的制备工艺，包括原料准备过程及亲水涂层涂覆过程；所述原料准备过程包括溶液A、溶液B及溶液C的制备，所述亲水涂层涂覆过程包括交联反应、接枝反应等步骤。采用本发明中所述亲水涂层配方制备的亲水涂层本与医用导丝的表面附着力大，并且涂层不易脱落、亲水性好；并且所述亲水涂层稳定，所述亲水涂层配方能满足各种使用要求，使用时间及保存时间长；所述制备工艺简单，易于操作。

技术领域

本发明属于化工技术领域，特别涉及一种医用导丝亲水涂层配方及其制备工艺。

背景技术

随着血管介入类医疗器械的发展，现在出现了越来越多的医用导丝，如微导丝、各种支架或栓塞保护器的输送鞘管，这些导丝都是需要进行到人体的各种血管内，为了提高这类与血液接触的医用导丝的血液相容性及减小导丝在血管内穿行的阻力，有必要对这类导丝的表面进行处理，使其表面具有亲水能力。

目前，医用导丝所用的亲水涂层多采用一种包含异氰酸酯、聚多元醇、PVP等的亲水涂层液，在此配方中其使用的溶剂为二氯甲烷等易挥发的有机溶剂，存放时间短，在温度高于30℃的环境下挥发量急剧增加，因此限制了其使用条件，并且有机溶剂对医用导丝有一定的腐蚀性，影响导丝的使用寿命；一种由支撑聚合物和亲水聚合物交联而成的亲水涂层液也是医用导丝常用亲水涂层配方，但是采用此涂层液的医用导丝的润滑效果仅能保持24h，无法满足长时间使用的医用导丝的需求；并且以上两种亲水涂层与医用导丝表面之间的附着力较小，亲水性较差，并且容易造成亲水涂层脱落。

发明内容

本发明提供一种医用导丝亲水涂层配方及其制备工艺，采用所述亲水涂层配方制备的亲水涂层与医用导丝表面附着力大，亲水性好，并且使用所述涂层配方制备的亲水涂层不易脱落；所述亲水涂层配方稳定，采用所述涂层配方制备的具有亲水涂层的医用导丝能满足各种使用要求，使用时间及保存时间长；所述制备工艺简单，易于操作。

一种医用导丝亲水涂层配方，包括溶剂及溶质，所述溶质包括下述质量百分比的原料：5～15％交联剂、5～20％叔丁基过氧化氢、0.1～0.8％氯化亚铁、0.5～2％抗坏血酸、4～16％聚乙烯吡咯烷酮、0.1～0.5％十二烷基磺酸钠；溶剂为丙酮及水。

进一步优化，一种医用导丝亲水涂层配方中的溶质包括下述质量百分比的原料：10％交联剂、15％叔丁基过氧化氢、0.2％氯化亚铁、1％抗坏血酸、4％聚乙烯吡咯烷酮、0.1％十二烷基磺酸钠。

进一步优化，所用交联剂为二甲基丙烯酸乙二醇酯。

一种医用导丝的制备工艺包括原料准备过程及亲水涂层涂覆过程；

其中原料准备过程包括：在丙酮溶液中加入5～20％叔丁基过氧化氢及5～15％交联剂，混合均匀后制得溶液A；在水溶液中加入0.1～0.8％氯化亚铁、0.5～2％抗坏血酸、4～16％聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀后，制得溶液B；在水溶液中加入0.1～0.5％十二烷基磺酸钠，混合均匀后，制得溶液C；

亲水涂层涂覆过程包括以下步骤：

(1)将清洗干净的医用导丝，浸入溶液A中，进行交联反应；

(2)将完成步骤(1)的医用导丝浸入溶液B中，进行接枝反应；

(3)将完成步骤(2)的医用导丝浸入溶液C中，去除医用导丝上未接枝的聚乙烯吡咯烷酮；

(4)将完成步骤(3)的医用导丝用生理缓冲液进行冲洗，冲洗完成后将医用导丝真空干燥。

进一步优化，在亲水涂层涂覆过程中的步骤(1)中，所述医用导丝在溶液A中的反应时间为120min，反应温度为室温。