[发明专利]血红素在改善小儿腹泻的药物、食品及保健食品中的应用

说明书

本发明提供了血红素在改善腹泻的药物、食品及保健食品中的应用。具体地，提供了血红素、或其衍生物、或其类似物、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善腹泻；(b)改善与腹泻相关的症状。本发明的药物组合物或食品、保健品组合物不仅能快速有效地改善小儿腹泻，而且便于口服吸收，生物利用度高，给药途径方便，安全性好。

技术领域

本发明涉及医药、食品、保健食品领域，更具体地涉及血红素在改善小儿腹泻的药物、食品及保健食品中的应用。

背景技术

小儿腹泻，是一组由多病原多因素引起的、以腹泻为主要临床症状的疾病，亦称腹泻病，2岁以下婴幼儿多发，其中约50％为1岁以内者。多急性起病，若未能彻底治愈或小儿营养状况差，可发展成为迁延性腹泻(病程2周至2月)或慢性腹泻(病程超过2月)。发病因素主要包括：1、感染因素：由肠道内病毒、细菌、寄生虫等引起的感染以及肠道外感染；婴幼儿免疫发育功能不完善，也是易发感染的主要原因；2、非感染因素：以饮食因素为主，多由喂养不当所致，如喂养不定时、喂食过多或过少、辅食种类不适宜等，也有个别婴幼儿因食物过敏或不耐受而发生腹泻，发病者多为人工喂养儿；3、易感因素：婴幼儿消化系统发育尚未完善，生长发育又快，不能适应食物质和量的较大变化，因此容易发生消化功能紊乱。

婴幼儿腹泻可导致患者出现惊厥，长期腹泻会造成矿物质和维生素的缺乏，影响小儿的身体发育和智力发育。长期腹泻会加重家长的家庭护理工作。

现阶段小儿腹泻的治疗方法除了对症抗感染药物，还有针药联用、推拿、肚脐贴、蒙脱石散、益生菌等等，但是迁延性腹泻和慢性腹泻的发病率居高不下，严重影响小儿体质，造成矿物质和维生素的缺乏，由此加重腹泻，造成恶性循环。

因此本领域迫切需要开发一种疗效快、毒副作用小的改善腹泻的药物或食品。

发明内容

本发明的目的是克服上述改善腹泻药物的缺点，提供一种见效快、疗效显著、毒副作用小的改善小儿腹泻的药物、食品和保健食品。

在本发明的第一方面，提供了一种血红素、或其衍生物、或其类似物、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善腹泻；(b)改善与腹泻相关的症状。

在另一优选例中，所述改善腹泻是指服用1-50天，40％以上，优选50％以上的受试者腹泻得到有效改善。

在另一优选例中，所述受试者选自下组：未经治疗的腹泻患者、经药物治疗无效的患者。

在另一优选例中，所述受试者为2岁以下人群。

在另一优选例中，所述药物选自下组：抗感染药物、消化道黏膜保护剂、肠道菌群调节剂等。

在另一优选例中，所述血红素具有式A所示的结构：

在另一优选例中，所述血红素为氯化血红素。

在另一优选例中，所述的腹泻选自下组：急性腹泻、迁延性腹泻、慢性腹泻。

在另一优选例中，所述与腹泻相关的症状选自下组：大便次数增加、大便量增加、溢乳、呕吐、腹痛、发热、口渴、肛门红、食欲减退、脱水、烦躁、精神萎靡、嗜睡、面色苍白、白细胞计数明显增高或其组合。

在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％的血红素、或其衍生物、或其类似物、或其溶剂化物、或其药学上可接受的盐，按组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计。

在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％的氯化血红素。