[发明专利]人羊膜上皮细胞在治疗移植物抗宿主病中的用途

权利要求书

1.人羊膜上皮细胞或其细胞制剂在制备治疗和/或改善移植物抗宿主病的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：使用有效剂量的人羊膜上皮细胞或其细胞制剂单独或者与其它药物联合使用进行治疗和/或改善移植物抗宿主病。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的治疗和/或改善移植物抗宿主病是指治疗和/或改善具有移植物抗宿主病的动物，其为哺乳动物。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述的具有移植物抗宿主病的动物为牛、马、羊、猴子、狗、大鼠、小鼠、兔子或人类。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的具有移植物抗宿主病的动物是指人类。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的羊膜上皮细胞的合适状态为未经任何处理的收集的细胞、部分纯化的细胞或者纯化的细胞然后经培养扩增。

7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：采用任意适合的方法将羊膜上皮细胞给予患者，所述的方法为静脉注射或者脊髓腔内注射。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：细胞给予重复或连续进行，多重给药方式要间隔至少7-10天分别使用。

9.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：将细胞种植在生物可吸收材料里，采用手术将种有细胞的生物可吸收材料植入所需的部位。

10.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：羊膜上皮细胞的适合用量将根据患者的年龄、性别、体重、健康状况以及其它因素而改变。

11.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：羊膜上皮细胞每次给予的剂量范围为10³-10⁹细胞。

12.根据权利要求11所述的用途，其特征在于：羊膜上皮细胞每次给予的剂量范围为10⁶-10⁷细胞。

13.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：将羊膜上皮细胞与一种或多种药物一起施用给患者，所述的药物选自甲基强的松龙、环孢素、他克莫司、麦考酚酸酯、甲氨蝶呤、糖皮质激素、硫唑嘌呤、沙利度胺、抗T细胞单克隆抗体或抗白细胞介素-2受体的抗体中的一种或其组合。

14.根据权利要求1-13任一项所述的用途，其特征在于：所述的羊膜上皮细胞由包括以下步骤的方法制备得到：

(1)从胎盘组织通过机械分离得到羊膜；

(2)清洗后的羊膜用消化酶进行消化，将消化后的液体进行离心，即可获得人羊膜上皮细胞。

15.根据权利要求14所述的用途，其特征在于：所述方法步骤(1)可从离体的人胎盘分离羊膜，采用生理缓冲液冲洗除去血细胞，机械剔除残留绒毛膜和血管。

16.根据权利要求15所述的用途，其特征在于：人羊膜的获取应经产妇授权同意后，取健康产妇剖腹产后的胎盘组织，通过机械分离得到整张羊膜。

17.根据权利要求14所述的用途，其特征在于：所述方法步骤(2)使用任何常规技术或方法从完整人羊膜上皮层组织分离出单细胞，这些技术或方法包括机械力，用一种或组合的选自胶原酶、胰蛋白酶、脂肪酶、释放酶和胃蛋白酶的蛋白酶进行酶消化或机械和酶方法的组合。