[发明专利]一种伏立康唑注射剂型组合物在审
| 申请号： | 201910303651.0 | 申请日： | 2019-04-16 |
| 公开（公告）号： | CN110090200A | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | 周锡明 | 申请（专利权）人： | 周锡明 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/506;A61K47/10;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 414000 湖南省岳阳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 伏立康唑 药用辅料 注射剂型 稀释剂 磷酸盐缓冲液 无机物 聚乙二醇 影响药效 苯甲醇 丙二醇 丙三醇 粉针剂 溶剂 溶解 | ||
1.一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述组合物成分包括伏立康唑粉针剂、用于溶解伏立康唑的溶剂为pH5.0-8.0的磷酸盐缓冲液、5％GS或5％NS的稀释剂、药用辅料为聚乙二醇、丙二醇、丙三醇和苯甲醇中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述伏立康唑粉针剂在使用时，先用5ml磷酸盐缓冲液注入粉针剂瓶，强力振荡药瓶30秒，静置30分钟，再强力振摇30秒，确认药物粉末完全溶解，溶液澄清，无任何细小结晶。
3.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述立康唑粉针剂被溶解后，用5％GS或5％NS的稀释剂稀释，稀释后终浓度为200mg/ml。
4.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液有助于保持恒定的pH值，溶液的渗透压和离子浓度通常与人体pH相近。
5.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物、无毒以及无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。
6.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述丙二醇是通过二氯丙烷在弱碱水溶液中直接水解成。
7.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述丙三醇采用铝桶或镀锌铁桶包装或用酚醛树脂衬里的贮槽贮存。
8.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述苯甲醇储存于阴凉、通风的库房，远离火种、热源，应与氧化剂、食用化学品分开存放，切忌混储。
9.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液的原料为磷酸二氢钾溶液和氢氧化钠溶液。
10.根据权利要求1所述的一种伏立康唑注射剂型组合物，其特征在于：所述5％NS的稀释剂主要用于患有糖尿病的患者使用。
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