[发明专利]乳腺癌诊治用生物标志物

说明书

本发明公开了乳腺癌诊治用生物标志物，所述生物标志物为lncRNA LINC02544。本发明通过检测癌组织与正常组织中的差异表达基因，发现了LINC02544在乳腺癌中表达上调，提示LINC02544可作为检测靶标应用于乳腺癌的诊断和治疗。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及乳腺癌诊治用生物标志物，所述生物标志物为LINC02544。

背景技术

乳腺癌是包括中国在内的许多国家的常见肿瘤，在世界范围内，有12.2％的新发乳腺癌病例和9.6％的乳腺癌死亡病例来自中国，并且乳腺癌是中国女性最常见肿瘤和第六位因癌症死亡病因(S.Zheng,J.Q.Bai,J.Li,et al.The pathologic characteristicsof breast cancer in Chinaand its shift during 1999-2008:a national-widemulticenter cross-sectional image over10 years[J].Int J Cancer,2012,131(11):2622-2631)，其发病率和死亡率具有上升的趋势(W.Chen,R.Zheng,P.D.Baade,etal.Cancer statistics in China,2015[J].CACancer JClin,2016,66(2):115一132)。

乳腺癌是一种复杂的疾病，通常认为乳腺癌是环境、基因、生殖因素共同作用的结果。许多研究结果显示:不健康生活方式、初潮年龄早、绝经年龄晚、未哺乳、乳腺癌家族史等环境、生殖因素与乳腺癌相关(F.Islami,Y.Liu,A.Jemal,et al.Breastfeeding andbreast cancer risk byreceptorstatus-a systematicreview and meta-analysis[J].Annals Of Oncology,2015,2398-240726(12):)。越来越多的证据显示基因在乳腺癌中起到重要作用。

长链非编码RNA(long non-coding RNA，LncRNA))是一种长度大于200bp，缺少开放阅读框，不能编码蛋白质的RNA，与细胞的增殖、分化、代谢、免疫和凋亡相关(L.L.Chen.Linking Long Noncoding RNALocalization and Function[J].TrendsBiochemSci,2016,41(9):761-772)。近期的研究发现1ncRNA可能影响肿瘤的发生发展。越来越多的证据表明，lncRNA在肿瘤的发生发展中起着重要的作用。研究与乳腺癌相关的lncRNA，对于实现乳腺癌的进一步分型，以及精准医疗具有重要的意义。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明经过广泛而深入的研究，通过高通量测序的方法，检测乳腺癌标本中lncRNA在肿瘤组织和正常组织的表达，发现其中具有明显表达差异的lncRNA，探讨其与乳腺癌的发生之间的关系，从而为乳腺癌的诊断及精准靶向治疗寻找更好的途径和方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面提供了一种试剂，所述试剂能够检测样本中LINC02544的水平。

“LINC02544”位于6号染色体上，基因ID为101929504，包括LINC02544基因及其的同源物，突变，和同等型。该术语涵盖全长，未加工的LINC02544，以及源自细胞中加工的任何形式的LINC02544。该术语涵盖LINC02544的天然发生变体(例如剪接变体或等位变体)。该术语涵盖例如LINC02544基因，人LINC02544的基因序列(NR_125863.1)，以及来自任何其它脊椎动物来源。

进一步，所述试剂包括：

特异性识别LINC02544的探针；或

特异性扩增LINC02544的引物。