[发明专利]一种抑郁症精准用药基因检测方法、引物探针组合及试剂盒

说明书

本发明涉及基因检测领域，具体地涉及一种抑郁症精准用药基因检测方法、引物探针组合及试剂盒。针对市场上缺乏抑郁症用药基因检测的产品,临床中仅通过对药物代谢基因的检测，对药物疗效预测不够准确的不足，本发明提供一种抑郁症精准用药基因检测方法、引物探针组合及试剂盒，通过检测抗抑郁症药物包括CYP2D6、CYP2C19、FKBP5、HTR2A、HTR1A的5个相关基因的11个位点，进而确定相关基因位点型别，经过分析即可对临床用药进行指导。

技术领域

本发明涉及基因检测领域，具体地涉及一种抑郁症精准用药基因检测方法、引物探针组合及试剂盒。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，是常见的精神疾病。据世界卫生组织统计数据显示，到2020年，抑郁症将成为仅次于心脏病的第二大疾病。目前全球有3亿多人正遭受抑郁症困扰，中国抑郁症的患病率为6.1％,比全球平均水平高3个百分点，而且发病率近年来呈逐年上升趋势，按照6.1％的发病率折算，国内抑郁症患者已达到9000万。

目前，治疗抑郁症最有效的手段为药物治疗，但是药物疗效和不良反应表现出显著的个体化差异。仅有30％-45％的患者在抗抑郁药物的治疗下可获得临床症状的缓解，10％的患者对任何抗抑郁药物治疗均无效，超过80％患者出现至少一种不良反应，包括恶心、呕吐、血压异常、头晕、头疼等。且抗抑郁药起效时间长，需要长期服药。因此，预测患者对抗抑郁药的疗效和不良反应，对于药物的选择、提高治疗效果、降低不良反应、缩短治疗时间和节省治疗费用具有十分重要的意义。

导致药物治疗出现巨大个体化差异的原因，除了传统上的病理、生理、性别、年龄、身高、体重、依从性等方面外，遗传因素是影响药物反应差异的重要因素。其中药物代谢酶、转运蛋白、受体和其他药物作用靶点的基因多态性是引起药物效应和毒性个体差异的重要原因。

目前，临床上对于抑郁症用药相关指导的关注较少，临床中缺乏对抑郁症用药指导的检测产品，使得较多抑郁症患者根据试误法选择治疗药物，承受多余的治疗费用，延长治疗时间，造成药物疗效不理想，甚至出现不良反应的情况。同时，临床中对抗抑郁药的关注集中在药物代谢酶部分，忽视药物相关转运蛋白、受体及其他作用靶点的作用。

中国申请的专利“一种检测抑郁症个体化药物治疗基因多位点突变的特异性引物和探针及试剂盒”(申请号201810784442.8)公开了一种检测CYP2C19和CYP2D6代谢酶基因的试剂盒，通过检测CYP2D6*10、CYP2C19*2、CYP2C19*3、CYP2C19*17基因型，用于预测抗抑郁症药物的不良反应情况。其中对于药物代谢酶以外的相关基因并没有进行关注或检测，对于药物的疗效及不良反应的预测不够精准。

发明内容

目前市场上缺乏针对抑郁症用药基因检测的产品,临床中对抗抑郁药主要关注药物的代谢基因，对于药物作用靶点的检测关注较少，仅通过对药物代谢基因的检测，对药物疗效预测不够准确。针对上述存在的问题，为抑郁症患者提供更精确的用药指导，本发明提供一种抑郁症精准用药基因检测方法、引物探针组合及试剂盒。

本发明技术方案如下所述：

一种抑郁症精准用药基因检测方法，其具体步骤包括：

(1)根据基因位点的多态性序列，设计特异性引物和探针；

(2)配制检测反应液；

(3)从血液样本、口腔拭子、干血片等样本中提取基因组DNA；

(4)在检测反应液中加入待测样本基因组DNA，检测基因组DNA相关位点型别，获得检测数据；

(5)根据设定的阈值，分析检测数据，得到样本中相关基因位点型别，并出具报告。