[发明专利]针对FEL D1的人源抗体及其使用方法

权利要求书

1.一种分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段与Feld1特异性地结合，

其中所述抗体包含三个重链CDR(HCDR1、HCDR2和HCDR3)和三个轻链CDR(LCDR1、LCDR2和LCDR3)，其中所述三个重链CDR和三个轻链CDR包含在重链可变区(HCVR)和轻链可变区(LCVR)的氨基酸序列对SEQ ID NO：306/314中，并且

其中所述抗体或其抗原结合片段是不同于IgA同种型的同种型。

2.根据权利要求1所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段具有选自下组的同种型：IgG1、IgG2和IgG4。

3.根据要求1或2所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中通过表面等离子体共振测得所述人源抗体或其抗原结合片段与Fel d1特异性结合的K_D等于或小于10^-6M。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ ID NO：306所示的HCVR氨基酸序列。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ ID NO：314所示的LCVR氨基酸序列。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ ID NO：306/314所示的HCVR/LCVR氨基酸序列对。

7.根据权利要求6所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其片段与SEQ ID NO:396的范围从约位置15至约位置24的氨基酸残基相互作用。

8.根据权利要求1所述的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其片段与SEQ ID NO:412相互作用。

9.一种药物组合物，所述药物组合物包含治疗有效量的根据权利要求1-8中任意一项所述的一种或多种特异性地与Fel d1结合的分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，以及一种或多种药学上可接受的赋形剂。

10.一种药物组合物，所述药物组合物包含治疗有效量的根据权利要求1-8中任意一项所述的特异性地与Fel d1结合的第一分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，和特异性地与Fel d1结合的第二分离的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，以及一种或多种药学上可接受的赋形剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中：

(a)所述特异性地与Fel d1结合的分离的第一人源单克隆抗体或其抗原结合片段包含具有如SEQ ID NO:306所示的氨基酸序列的HCVR和具有如SEQ ID NO:314所示的氨基酸序列的LCVR；并且

(b)所述特异性地与Fel d1结合的分离的第二人源单克隆抗体或其抗原结合片段包含HCVR，所述HCVR具有选自下组的氨基酸序列：SEQ ID NO：18、130、162、322和370；和LCVR，所述LCVR具有选自下组的氨基酸序列：SEQ ID NO：26、138、170、330和378。

12.根据权利要求10所述的药物组合物，其中：

(a)所述特异性地与Fel d1结合的分离的第一人源单克隆抗体或其抗原结合片段包含SEQ ID NO:306/314所示的HCVR/LCVR氨基酸序列对；并且

(b)所述特异性地与Fel d1结合的分离的第二人源单克隆抗体或其抗原结合片段包含选自下组的HCVR/LCVR氨基酸序列对：SEQ ID NO：130/138、162/170、322/330和370/378。