[发明专利]一种蓝萼甲素脂质体注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201910279907.9 | 申请日： | 2019-04-09 |
| 公开（公告）号： | CN109939070B | 公开（公告）日： | 2020-11-17 |
| 发明（设计）人： | 金永生;王鹏儒;蔡孟成;郑巍;董家潇;陈海生 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/122;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 吕纪涛 |
| 地址： | 200082 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 蓝萼甲素 脂质体 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种蓝萼甲素脂质体注射液，其特征在于，所述蓝萼甲素脂质体注射液以注射用水为分散系，由以下原料组成：0.5～1.5g/L的蓝萼甲素，6～10g/L的卵磷脂，1.2～2.0g/L的胆固醇和1％～2％体积分数的pH缓冲溶液；所述蓝萼甲素脂质体注射液的制备方法由以下步骤组成：
(1)将蓝萼甲素、卵磷脂和胆固醇共同溶于有机溶媒中，得到有机溶液；
(2)将所述有机溶液中的有机溶媒去除，得到磷脂膜；
(3)将所述磷脂膜与pH缓冲溶液混合，得到蓝萼甲素脂质体；
(4)将所述蓝萼甲素脂质体分散于注射用水中，得到蓝萼甲素脂质体注射液；
所述有机溶媒为二氯甲烷；所述pH缓冲溶液为枸橼酸缓冲溶液；所述pH缓冲溶液为pH值为3.5～4.5。
2.根据权利要求1所述的蓝萼甲素脂质体注射液，其特征在于，所述卵磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。
3.权利要求1或2所述蓝萼甲素脂质体注射液的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：
(1)将蓝萼甲素、卵磷脂和胆固醇共同溶于有机溶媒中，得到有机溶液；
(2)将所述有机溶液中的有机溶媒去除，得到磷脂膜；
(3)将所述磷脂膜与pH缓冲溶液混合后依次进行活性炭除杂和滤膜过滤，得到蓝萼甲素脂质体；所述滤膜的孔径为0.4～0.5μm；
(4)将所述蓝萼甲素脂质体分散于注射用水中，得到蓝萼甲素脂质体注射液；将所述蓝萼甲素脂质体注射液的pH值调节至3.5～5.5。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述有机溶媒为二氯甲烷。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)去除有机溶媒的方法为减压蒸发。
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