[发明专利]一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法

说明书

本发明属于医药生产技术领域，涉及中成药天麻胶囊内容物的制备方法，首先将原料粉碎，然后对羌活、独活和当归提取挥发油，所得料渣与其余五味原料采用超高压技术进行提取，提取液浓缩后加入经低温微纳米破壁技术处理过的天麻和附子(制)，再喷雾干燥，最后经挥发油喷入等步骤，得到天麻胶囊的内容物。本发明专利优点：1)采用低温微纳米破壁技术对天麻和附子(制)的细胞壁进行破坏，使有效成份更快释放，减少药物起效时间；2)采用超高压提取技术，既能提高提取率，又能节省提取时间。3)采用分子蒸馏技术，减少有效药用成份的损失。4)将破壁天麻粉末、附子(制)粉末加入浓缩液中进行喷雾干燥，比常规干燥方式更能减少有效成份的损失。

技术领域

本发明涉及医药生产技术领域，尤其涉及中成药天麻胶囊内容物的制备方法。

背景技术

天麻胶囊是以中药材天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、粉萆薢、附子(制)、当归、地黄、玄参为原料制成的纯中药提取物制剂，经临床验证疗效确切。本品主要功能为祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。主治肢体拘挛、手足麻木，腰腿酸痛，具有良好的疗效。

国家药品标准WS3-B-0500-91-2004中描述的天麻胶囊内容物的制备工艺为：羌活的半量、天麻、附子粉碎成细粉，过筛备用；剩余的羌活、独活、当归提取挥发油，药渣与其余五味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，加上述药粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，喷入羌活等挥发油，混匀，即得。中国专利公开号为CN104189521A的发明专利公开了“一种天麻胶囊及其制备方法”，其制备工艺为：50％重量的羌活、天麻、制附子粉碎成细粉，过筛备用；50％重量的羌活、独活、当归提取挥发油，所得药渣与其余五味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；将稠膏与细粉混匀，干燥，整粒，再加入经β-环糊精包合后的挥发油，混匀，即得。上述两种天麻胶囊内容物的制备方法，在原料粉碎、挥发油提取、药材的煎煮、颗粒的制备等方面基本一致，但也存在几方面缺点。首先，天麻和附子是以生药粉形态加入天麻胶囊中，尽管粉碎成细粉，但是与细胞破壁后的粉末相比，有效成分在人体中的吸收速度并不快；其次，煎煮药材浪费大量的时间，高温长时间煎煮和浓缩也有可能破坏中药材中的有效成分；最后，滤液浓缩成膏后加入药粉混匀、干燥过程，可能会存在混合不均匀以及烘干时间过长药效损失等问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述制备技术的缺陷，提供一种更好的中成药天麻胶囊内容物的制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的，它包括以下步骤：

(1)将原料羌活分成两部分，一部分粉碎成细粉，另一部分与原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)一样粉碎成30～40目，其余原料天麻、附子(制)粉碎成300目以上的超微粉，得到相应的粉末；

(2)将步骤(1)中得到的天麻超微粉和附子(制)超微粉采用低温微纳米破壁技术进行细胞破壁处理，得到破壁粉末；

(3)取步骤(1)中得到的羌活粉末(30～40目)、独活粉末和当归粉末，混合后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油；

(4)取步骤(3)中制备挥发油后剩余的料渣与牛膝粉末、地黄粉末、玄参粉末、粉萆薢粉末、杜仲(盐炒)粉末合并后放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，收集提取液；

(5)将步骤(4)中的提取液过滤、浓缩、放凉，再将步骤(1)中得到的羌活细粉和步骤(2)中制备的破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，搅拌均匀后喷雾干燥，得到干粉；

(6)将步骤(5)得到的干粉制粒、干燥，然后将步骤(3)制备的挥发油喷入干燥好的颗粒中，混合均匀后密闭放置一定时间，得到中成药天麻胶囊的内容物。