[发明专利]一种颅脑外伤用敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及一种颅脑外伤用敷料及其制备方法，所述颅脑外伤用敷料由外至内依次包括：固定层、背衬层、间隔布置于背衬层上的吸水层和药物层，所述药物层包含山奈酚‑3‑O‑鼠李糖苷，所述药物层基质选自：海藻酸盐凝胶、纤维素类凝胶、壳聚糖凝胶等。本发明颅脑外伤用敷料具有促进伤口愈合的效果，当药物层基质为包含壳寡聚糖的壳聚糖凝胶时促进伤口愈合的效果更优。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种颅脑外伤用敷料及其制备方法。

背景技术

颅脑外伤是指外界暴力直接或间接作用于头部造成的损伤，包括了头皮损伤、颅骨损伤和脑损伤，按照颅内容物是否与外界连通又分为闭合性颅脑损伤和开放性颅脑损伤。颅脑外伤死亡率在创伤性死因中高居首位，在创伤性死亡中占比超过了50％。

由于头皮的特殊生理构造，导致了头皮撕裂后具有出血量大，伤口张开等特点，且易于引起继发性感染，延缓伤口的愈合，严重者可引起颅内感染，危及患者的生命健康。

医用敷料作为覆盖伤口的医用材料，可以代替皮肤起到暂时的屏障作用，控制伤口的渗出液、阻挡外界病原菌接触伤口、止血、填充伤口、促进伤口，目前在伤口处理中的应用越来越广泛。按照医用敷料材质的种类，目前已有的医用敷料包括了纤维素类医用敷料、海藻酸盐类医用敷料、壳聚糖类医用敷料、氨酯薄膜类医用敷料、泡沫类医用敷料、水胶体类医用敷料、水凝胶类医用敷料、药用类医用敷料等。目前的医用敷料主要作用集中于隔绝伤口、为伤口提供适宜的环境等，虽然壳聚糖类基质具有促进组织再生和皮肤胶原纤维生长的效果，但相关效果仍然较弱，现有的药用类医用敷料也主要集中于在医用敷料中添加抗菌类成分，如银离子，可以一定程度上抑制伤口的继发性细菌感染，从而间接促进伤口的愈合。目前尚未有针对颅脑外伤的医用敷料，特别是可促进颅脑外伤快速愈合的医用敷料的报道。

山奈酚-3-O-鼠李糖苷，又称阿福豆苷，阿福豆碱，属于黄酮类化合物，现代药理学研究显示了山奈酚-3-O-鼠李糖苷具有抗氧化、保肝、抗血栓等多种活性，但未见将山奈酚-3-O-鼠李糖苷应用于颅脑外伤的报道。

本发明即是致力于提供一种颅脑外伤用敷料，特别是可促进颅脑外伤快速愈合的医用敷料。

发明内容

本发明的目的是提供一种颅脑外伤用敷料及其制备方法。

一方面，本发明提供一种颅脑外伤用敷料，所述颅脑外伤用敷料由外至内依次包括：固定层、背衬层、间隔布置于背衬层上的吸水层和药物层。

优选的，所述固定层为带装结构或帽形结构，所述药物层为正方形、长方形、圆形或圆环形，所述吸水层填充于背衬层上药物层以外的区域。

更优选的，所述药物层包含山奈酚-3-O-鼠李糖苷；最优选的，所述药物层以山奈酚-3-O-鼠李糖苷为唯一活性成分。

优选的，所述山奈酚-3-O-鼠李糖苷占药物层总重量的5-30％；更优选的，所述山奈酚-3-O-鼠李糖苷占药物层总重量的8-20％；最优选的，山奈酚-3-O-鼠李糖苷占药物层总重量的15％。

优选的，所述药物层的基质为：海藻酸盐凝胶、纤维素类凝胶、壳聚糖凝胶；更优选的，所述药物层基质为壳聚糖凝胶。

优选的，所述壳聚糖凝胶包含壳寡聚糖，更优选的，所述壳寡聚糖平均分子量3200Da，脱乙酰度大于80％；最优选的，所述壳寡聚糖平均分子量为2000Da,脱乙酰度为91.6％。

优选的，所述壳聚糖凝胶中壳寡聚糖的含量占壳聚糖凝胶的5-20％；更优选的，所述壳聚糖凝胶中壳寡聚糖的含量占壳聚糖凝胶的8-15％；最优选的，所述壳聚糖凝胶中壳寡聚糖的含量占壳聚糖凝胶的10％。

任选的，所述药物层中还包含抗菌剂、镇痛剂；优选的，所述抗菌剂选自：甲硝唑、环丙沙星、头孢菌素、氨基糖类抗菌药；所述镇痛剂选自：普鲁卡因、利多卡因。