[发明专利]一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板及其制备方法

说明书

本发明公开了一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板及其制备方法，其中制备方法包括的步骤有：制备出聚醚醚酮颅颌骨内固定板；将该聚醚醚酮颅颌骨内固定板的表面进行喷砂处理；将喷砂处理后的固定板进行超声波清洗；随后将其浸泡于模拟液体中进行矿化,得到促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板。本发明对聚醚醚酮颅颌骨内固定板先后进行表面喷砂处理和表面矿化修饰，通过表面处理后的内固定板表面粗糙度增大，表面积增大，随后进行生物矿化，增强了涂层的附着力与生物活性。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体为一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板及其制备方法。

背景技术

内固定技术是现代颅颌骨骨折固定或缺损修复的主要手段。颅颌骨骨折或缺损是神经外科和颌面外科常见的临床病症，通常由外部机械创伤或颅颌面肿瘤切除等原因造成。

目前国产或进口的颅颌骨内固定板钉系统大部分均由钛及钛合金材料制成。但是长期的临床应用结果显示，由于钛材与皮质骨弹性模量的差异，固定系统植入后会产生“应力遮挡”效应，从而造成骨折局部骨质疏松。这促使骨折内固定原则由“坚强固定”向“半坚强固定”转变，研究者尝试寻找弹性模量更接近皮质骨的替代材料。

聚醚醚酮(poly(ether-ether-ketone),PEEK)是一类半结晶高分子材料，无毒、质轻、耐高温、耐腐蚀，具有优良的机械强度、理想的弹性模量、出色的生物相容性和优异的摩擦性能，并且具有放射透过性，磁共振扫描不会产生伪影等优点。PEEK材料在医疗器械中的应用，能够有效解决金属透光性能不佳、与人体骨弹性模量相差较大而容易引起应力遮挡等问题。相较金属，PEEK的韧性和延展性不仅能够有效吸收外来撞击力或冲击力，而且赋予它出色的耐疲劳性。PEEK具有超低的导热性，具有良好的抗蠕变和耐水解性，可在134℃下经受3000次循环高压灭菌，这一特性能满足灭菌要求高、需反复使用的医疗器械的制造需要。PEEK材料凭借自身的性能和质量得到了众多医疗器械制造商和外科医生的广泛认可，在脊柱融合领域已成为行业标准，而在颅颌骨内固定方面采用的比较少。

虽然性能优异，但是PEEK本身属于惰性材料，表面能较低，会造成粘接性能不理想及较低的生物活性，因此，亟需将PEEK材料表面进行改性处理，以提高其生物活性和使用率。有研究发现将PEEK表面进行氧和氨等离子体处理后，与脂肪间充质干细胞共培养，其表面能够促进干细胞的粘附、增殖和向成骨分化。采用冷喷涂技术在PEEK表面涂层纳米羟基磷灰石，也能够有效地提高PEEK材料的生物活性以及与成骨相关的细胞粘附和增殖能力。但涂层易脱落并引起周围组织的炎症反应。如何能有效、高效增强PEEK材料表面活性应用于颅颌骨内固定领域，是目前新型PEEK颅颌骨内固定板开发面临的重大问题。

发明内容

针对背景技术中存在的问题，本发明提供了一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板及其制备方法。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板的制备方法，包括以下步骤：

制备出聚醚醚酮颅颌骨内固定板；

将该聚醚醚酮颅颌骨内固定板的表面进行喷砂处理；

将喷砂处理后的固定板进行超声波清洗；

将超声波清洗后的固定板浸泡于模拟液体中,得到最终的促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板。

作为本发明一种优选的技术方案，所述聚醚醚酮颅颌骨内固定板通过注塑成型、雕刻成型或3D打印制得。

作为本发明一种优选的技术方案，喷砂处理中的喷料大小为20～50μm；压力为0.2～0.8MPa；喷砂时间为5～30s。

作为本发明一种优选的技术方案，浸泡处理中的模拟体液为0.5×SBF～10×SBF；放置时间为0.5d～30d。

本发明还公开了一种促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定板，由上述技术方案所述的方法制备得到。