[发明专利]一种采用脂质网状包合技术掩盖苦味的熊去氧胆酸制剂在审

专利信息
申请号: 201910274440.9 申请日: 2019-04-08
公开(公告)号: CN109908088A 公开(公告)日: 2019-06-21
发明(设计)人: 何广卫;刘为中;苏峰;李颖;湛常娟 申请(专利权)人: 合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K9/16;A61K31/575;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61P1/16
代理公司: 南京苏科专利代理有限责任公司 32102 代理人: 孙立冰
地址: 230601 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 熊去氧胆酸 包合技术 苦味 掩味 脂质 制备 药物制剂领域 释放调节剂 掩盖 固体制剂 药用辅料 脂质包裹 脂质载体 直接干燥 制剂口感 制粒
【权利要求书】:

1.一种熊去氧胆酸固体制剂的制备方法,包括:将熊去氧胆酸与选自填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、助溶剂、增塑剂、润滑剂、助悬剂中的一种或几种药用辅料混合,再制备成制剂,其特征是:熊去氧胆酸与脂质载体材料和释放调节剂进行混合、干燥或制粒后干燥,即制得掩味粉末,掩味粉末再与选自填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、助溶剂、增塑剂、润滑剂、助悬剂中的一种或几种辅料混合。

2.权利要求1的制备方法,其中脂质载体材料选自硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、山梨酸甘油酯、甘油棕榈酸硬脂酸脂、固体石蜡、十六醇、十八醇、可可脂中的一种或几种。

3.权利要求2的制备方法,其中脂质载体材料为山梨酸甘油酯。

4.权利要求1的制备方法,其中释放调节剂选自乳糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、尤特奇、泊洛沙姆中的一种或几种。

5.权利要求1的制备方法,其中掩味粉末的制备包括:将熊去氧胆酸与脂质载体材料和释放调节剂搅拌溶解喷雾干燥,即得。

6.权利要求1的制备方法,其中掩味粉末的制备包括:将熊去氧胆酸与脂质载体材料和释放调节剂热熔挤出颗粒后干燥即得。

7.权利要求1的制备方法,其中熊去氧胆酸、脂质载体材料、释放调节剂三者重量百分比为:5-60、20-75、1-55。

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