[发明专利]治疗膀胱癌的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗膀胱癌的组合物，其特征在于，以所述治疗膀胱癌的组合物的重量为100％计，所述治疗膀胱癌的组合物包括：80～100％活性组分和0～20％辅料，所述治疗膀胱癌的组合物的粒径为20～100纳米；其中，所活性组分包括如下重量份的原料药：

食醋200-500份、生地黄5-10份、黄芪5-10份、当归2-5份、萹蓄5-10份、泽泻2-5份、川穹2-5份、猪苓2-5份、水蛭2-5份和黄柏2-5份。

2.如权利要求1所述的治疗膀胱癌的组合物，其特征在于，所述食醋选自：张家界九曲香酯醋、山西老陈醋、镇江香醋、福建永春老醋、阆中保宁醋、河南老鳖一特醋、天津独流老醋、连云港滴醋和北京龙门米醋中的一种或多种醋；和/或，

所述食醋的制备至少包括：将原料用水浸润，蒸料，焖料，得到待发酵原料；然后，将所述待发酵原料依次进行酒精发酵、醋酸发酵、熏醅、淋醋、冻醋和陈酿。

3.如权利要求1所述的治疗膀胱癌的组合物，其特征在于，所述辅料选自：甘油、聚山梨酯、聚乙二醇、高酰基结冷胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、聚丙烯酸树脂类聚合物、红花籽油、软磷脂和蜂蜡中的至少一种。

4.一种如权利要求1～3任意一项所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

获取配方量的生地黄、黄芪、当归、萹蓄、泽泻、川穹、猪苓、水蛭和黄柏药材，预处理后，得到所述生地黄、黄芪、当归、萹蓄、泽泻、川穹、猪苓、水蛭和黄柏的粗粒药材；

获取配方量的食醋，将所述粗粒药材用所述食醋提取，得到提取液；

粉碎处理所述提取液，得到纳米级的治疗膀胱癌的组合物。

5.如权利要求4所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，所述预处理的步骤包括：将所述配方量的生地黄、黄芪、当归、萹蓄、泽泻、川穹、猪苓、水蛭和黄柏药材清洗干燥后，破碎成粒径为100～500微米的粗粒药材。

6.如权利要求4所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，所述提取的步骤包括：在温度为50～80℃，转速为60～120r/min的条件下，提取1～3小时后过滤，滤液即为提取液；和/或，

所述提取的方式包括：将所述配方量的食醋分成1～3份，依次提取所述粗粒药材。

7.如权利要求4所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，所述粉碎处理所述提取液的步骤包括：依次对所述提取液进行超声波粉碎处理和纳米粉碎处理，得到粒径为20～100纳米的治疗膀胱癌的组合物。

8.如权利要求7所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，所述超声粉碎处理的步骤包括：在功率为300～800W的条件下，超声波粉碎所述提取液25-60分钟后，采用300～400目筛网过滤，滤液为微米级提取液；和/或，

所述纳米粉碎处理的步骤包括：在压力为100～200MPa，转速为200～600rpm的条件下，通过纳米对撞机进一步粉碎微米级提取液，得到粒径为20～100纳米的治疗膀胱癌的组合物。

9.如权利要求4～8任意一项所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，还包括步骤：获取配方量的辅料，添加到所述纳米级的治疗膀胱癌的组合物中，制成药学上可接受的剂型。

10.如权利要求9所述的治疗膀胱癌的组合物的制备方法，其特征在于，所述药学上可接受的剂型，包括：口服液、胶囊剂、片剂、膏剂、粉剂、颗粒剂、丸剂、栓剂、植入型制剂、定位靶向制剂、缓释制剂和控释制剂中的至少一种剂型。