[发明专利]无导线起搏器及无导线起搏器系统

说明书

本发明提供一种无导线起搏器及无导线起搏器系统，无导线起搏器的起搏器本体的壳体被设计成弯管结构，能够被弯曲地植入到空间狭窄的位置，且能与呈曲面结构的心肌组织或血管壁组织更贴合，使得起搏或感知的效果更好，这样，可以很大程度上拓宽适用患者的范围，使更多患者受益。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种无导线起搏器及无导线起搏器系统。

背景技术

心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常疾病的一线治疗手段。历经半个多世纪的发展与创新，起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2～3根导线以提供房室生理性起搏甚至双心室同步起搏。导线脱位、血栓形成、三尖瓣反流以及感染等导线相关并发症不仅影响起搏器的正常工作，而且严重危害患者的生命健康与生活质量。导线拔除具有一定的难度和风险,需要在较大的电生理中心并由技术熟练的医生完成。如何克服导线的束缚进而完成起搏器的“无线”革命，是目前心律失常治疗的新领域。

现有的无导线心脏起搏器可包括与起博电极分开的并且直径等于或小于起搏器外直径的固定机构。固定机构可允许起搏器经过2次或以上旋转插入组织中，以与组织接触从而固定。还有的无导线起搏器，该发明中有一个圆环状的结构位于无导线起搏器的近端，当无导线起搏器的远端固定机构失效时，该圆环状的结构可以让起搏器停留在右室中，防止其进入血液循环系统后对患者带来伤害。

上述的无导线起搏器，具有以下缺陷：

起搏器本体均为直型条状结构，且其头端使用螺旋电极旋入到右室心尖部的心肌达到固定目的。这样的无导线起搏器必须垂直固定于某一植入位置，而相对于空间较为狭窄的位置，例如血管壁上或者室间隔部这些位置，这类无导线起搏长度较大，若垂直固定于血管壁或组织上，则血管壁和室间隔部这些位置无法容纳无导线起搏器。即由于螺旋电极与无导线起搏器本体平行且同轴，决定了此类无导线起搏器只能固定于空间尺寸大于无导线起搏器的长度的位置。因此，现有的无导线起搏器无法固定于一些空间较为狭窄的部位，例如血管壁上或室间隔部，而这些空间较为狭窄的部位可能是最佳起搏位置。

因此，现有的无导线起搏器无法植入于一些空间较为狭窄的最佳起搏位置，导致起搏效果不好。

发明内容

本发明的目的在于提供一种无导线起搏器及无导线起搏器系统，能很大程度上拓宽适用患者的范围，使更多患者受益。

为了实现上述目的，本发明提供一种无导线起搏器，包括：

起搏器本体，所述起搏器本体包括弯管壳体；

固定机构，设置在所述弯管壳体的外壁；

感知电极，设置于所述起搏器本体外部，以及，

起搏电极，设置于所述起搏器本体外部，且与所述感知电极分开设置。

可选地，所述感知电极设置在所述弯管壳体上或者所述固定机构上，且当所述感知电极设置在所述弯管壳体上时，所述感知电极沿所述弯管壳体的周向分布，以围绕在相应位置的所述弯管壳体的外壁上。

可选地，所述起搏电极设置在所述弯管壳体上或者所述固定机构上，且当所述起搏电极设置在所述弯管壳体上时，所述起搏电极沿所述弯管壳体的周向分布，以围绕在相应位置的所述弯管壳体的外壁上。

可选地，所述起搏电极和所述感知电极在所述无导线起搏器被输送到指定起搏位置时能处于同一高度。

可选地，所述固定机构能相对所述弯管壳体释放展开及回收。

可选地，所述固定机构包括至少一个钩针，所述钩针的尾端固定在所述弯管壳体上；所述钩针的头端朝向所述弯管壳体的头端，且所述钩针的头端在自由情况下与所述弯管壳体的外周具有间隙，以相对所述弯管壳体释放展开，所述钩针的头端受到外力的作用下，向所述弯管壳体靠拢以相对所述弯管壳体回收。