[发明专利]果糖胺测定试剂盒

说明书

本发明提供了一种果糖胺测定试剂盒，其试剂盒的配方为：R1三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、碳酸钠50mmol/L、曲拉通100(TX‑100)5g/L、叠氮钠1g/、PH 10.8并且通过长期实验观察，使用INT底物，试剂稳定性好，放置18个月无析出现象。

技术领域

本发明属于属于临床检测技术领域，具体涉及一种果糖胺测定试剂盒。

背景技术

果糖胺测定试剂盒用于体外定量测定人体血清中果糖胺的含量；果糖胺(FRUCT)的测定反映糖化血清蛋白水平，可了解患者过去1－2周内平均血糖的水平；并不受临时血糖浓度波动的影响，为临床糖尿病人较长时间血糖控制水平的研究指标。

血清葡萄糖与血清蛋白分子末端的氨基发生非酶促糖化反应，形成高分子的酮胺结构（果糖胺）在碱性环境中还原硝基四氮唑蓝生成染料。以糖化血清蛋白为标准参照物进行比色测定。

目前NBT法测定血清果糖胺存在抗干扰差，试剂稳定性差底物NBT长期放置析出的问题，故需要对该方法进行改进，研发一种稳定且抗干扰强的果糖胺测定试剂盒是目前急需的。

三检验原理

血清中的果糖胺，在碱性条件下与硝基四氮唑兰反应生成紫红色化合物，其颜色的深浅与血清果糖胺含量成正比，与同样处理的校准品比较后可求得血清中果糖胺的含量。

发明内容

针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本发明提供了一种稳定且抗干扰强的果糖胺测定试剂盒。

本发明的技术方案是：

一种果糖胺测定试剂盒，其试剂盒的配方为：

R1 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L

碳酸钠 50mmol/L

曲拉通100（TX-100） 5g/L

叠氮钠 1g/L

PH 10.8

R2 甘氨酸 5mmol/L

乙二醇 100ml/L

碘硝基氯化四氮唑蓝（INT） 1mmol/L

叠氮钠 1g/L

PH 6.0。

本发明为液体双试剂，R1为强碱性缓冲液，与样本混合后在37度孵育5分钟，能有效破坏样本中的抗坏血酸，胆红素，尿酸等还原性物质，能有效消除血清中还原性物质的非特异性干扰。

目前市场上果糖胺测定试剂使用的底物为氯化硝基四氮唑蓝（NBT），该底物水溶性差，长期放置会析出，影响试剂稳定性。本发明发现，在甘氨酸缓冲液中，加入乙二醇增溶，底物碘硝基氯化四氮唑蓝（INT）的溶解性明显强于氯化硝基四氮唑蓝（NBT），能有效提高试剂线性范围。并且通过长期实验观察，使用INT底物，试剂稳定性好，放置18个月无析出现象。

附图说明

图1 是本发明的试剂盒与进口试剂测临床样本结果对比图；

图2是本发明的试剂盒与进口试剂测临床样本测定示意图。

具体实施方式