[发明专利]包含CD95-Fc同种型的混合物的组合物在审

专利信息
申请号: 201910254827.8 申请日: 2013-07-18
公开(公告)号: CN109897115A 公开(公告)日: 2019-06-18
发明(设计)人: O·黑尔;C·杰弗斯;M·斯尔曼 申请(专利权)人: 阿珀吉尼科斯股份公司
主分类号: C07K19/00 分类号: C07K19/00
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 傅宇昌
地址: 德国*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 功能片段 融合蛋白 混合物 同种型 稳定形式 结构域 细胞
【权利要求书】:

1.包含融合蛋白同种型的混合物的组合物,其中每个融合蛋白包含至少一个细胞外CD95结构域或其功能片段和至少一个Fc结构域或其功能片段,所述Fc结构域或其功能片段在4.0-8.5的pI范围之内分布。

2.根据权利要求1的组合物,其中所述Fc结构域为人的Fc结构域。

3.根据权利要求1或2的组合物,其中所述融合蛋白为APG101、与APG101具有至少70%同一性的多肽、和/或APG101的功能片段。

4.根据权利要求1-3中任一项的组合物,其中所述pI范围为4.5-7.8,优选地5.0-7.5。

5.根据权利要求1-4中任一项的组合物,其包含0.0-5.0摩尔%的融合蛋白高分子量形式,例如二聚体和/或聚集体。

6.根据权利要求1-5中任一项的组合物,其包含高数量的唾液酸。

7.根据权利要求3-6中任一项的组合物,其包含在N-末端处缩短的融合蛋白,例如-17、-21和/或-26融合蛋白。

8.根据权利要求1-7中任一项的组合物,其中所述Fc结构域或其功能片段是N-联糖基化的,特别是以高数量的岩藻糖基化形式为特征。

9.根据权利要求1-8中任一项的组合物,其包含在N-末端处经封阻的融合蛋白,例如通过pyro-Glu修饰进行封阻的融合蛋白,和/或包含具有游离的N-末端的融合蛋白。

10.根据权利要求1-9中任一项的组合物,其包含80-99摩尔%的在N-末端处经封阻的融合蛋白,和/或1-20摩尔%的具有游离的N-末端的融合蛋白。

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