[发明专利]一种治疗干眼症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种治疗干眼症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：黄芩0.35～0.65份、黄连0.35～0.65份、黄柏0.35～0.65份、薄荷0.35～0.65份、密蒙花0.7～1.3份、栀子1.05～1.95份、冰片0.21～0.39份、鬼针草1.05～1.95份。本发明药物组合物中，黄芩、黄连、黄柏清热燥热；薄荷、密蒙花和栀子清肝明明；冰片增加眼角膜生物通透性；鬼针草对干眼症有靶向作用。本发明为熏蒸复方制剂，具有滋阴润燥，滋润明目作用，治疗干眼症有显著效果，适于临床推广使用。

技术领域

本发明具体涉及一种治疗干眼症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

干眼症又称眼干燥症，是泪液质或量异常或动力学异常导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

干眼病是慢性疾病，多需长期治疗。若是因为眼睑暴露导致的泪液过度蒸发型干眼，应根据病情把握眼睑重建的手术时机进行眼睑的重建。目前治疗干眼症的方法主要有局部治疗，即应用自体血清或人工泪液，严重患者应尽量使用不含防腐剂的人工泪液，或可配带湿房镜、硅胶眼罩、治疗性角膜接触镜等，还应当避免长时间使用电脑，少接触空调及烟尘环境等干眼诱因；睑板腺功能障碍者应注意清洁眼睑、应用抗生素等；全身治疗，主要是改善患者的营养状况，防止继发感染。食用含维生素A丰富的食物，如牛奶、鸡蛋、含胡萝卜素的蔬菜；口服鱼肝油等。

目前的治疗方法只能缓解局部症状，不能根治，停药后极易反复，疗效不理想。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗干眼症的药物组合物的，它是由下述重量配比的原料制备而成：

黄芩0.35～0.65份、黄连0.35～0.65份、黄柏0.35～0.65份、薄荷0.35～0.65份、密蒙花0.7～1.3份、栀子1.05～1.95份、冰片0.21～0.39份、鬼针草1.05～1.95份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

黄芩0.5份、黄连0.5份、黄柏0.5份、薄荷0.5份、密蒙花1份、栀子1.5份、冰片0.3份、鬼针草1.5份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂为外用制剂。

更进一步地，所述外用制剂为熏蒸制剂。

更进一步地，所述熏蒸制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、溶液剂。

本发明还提供了一种前述药物组合物的使用方法，它是用药物煎煮的热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸。

进一步地，所述药物与水的质量体积比为(1-2)g:(10-15)ml；所述热药蒸汽温度为50～60℃；所述熏蒸时间为10～15min。

本发明还提供了前述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)按照前述配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了前述药物组合物在制备治疗干眼症的药物中的用途。

本发明药物组合物为熏蒸复方制剂，对缓解视疲劳效果显著，毒副作用小，适合日常保健及长期使用，易于临床推广使用。