[发明专利]一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒

说明书

本发明适用于医学检测技术领域，提供了一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒，该试剂盒包括R1试剂和R2试剂，所述R1试剂包括以下组分：磷酸盐缓冲液0.02～0.1mol/L；氯化钴溶液5～10mmol/L；防腐剂0.02～0.08g/L；稳定剂0.5～1.5g/L；所述R2试剂包括以下组分：磷酸盐缓冲液0.05～0.15mol/L；二硫苏糖醇6～15mmol/L；表面活性剂0.3～0.7g/L；防腐剂0.02～0.08g/L。本发明的试剂盒可应用于检测人体血清中的缺血修饰白蛋白含量，检测结果重复性好，且精度高，最高检测范围可达到200.4U/mL，具有很好的临床应用价值。

技术领域

本发明属于医学检测技术领域，尤其涉及一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒。

背景技术

缺血修饰白蛋白(IMA)是一种新的较为理想的缺血标志物，它是第一个被美国食品药品管理局批准销售的心肌缺血标志物。多方面研究证明，IMA可敏感的反映心肌缺血状况，在急性冠状动脉综合征的早期诊断、危险分层、指导治疗等方面有重要意义，是目前较为理想的检测心肌缺血的生化标志物。

然而，针对缺血修饰白蛋白的检测方法有超滤法、液相测定法、质谱测定法以及核磁共振等，但均因检测成本较高或稳定性差，不适合临床常规使用。目前，检测缺血修饰白蛋白的主要方法是采用白蛋白结合钴试验方法，其中显色剂如二硫苏糖醇使用较普遍，但二硫苏糖醇容易受到外源性离子干扰，普遍存在检测效率低、准确度低、稳定性差以及影响实验的重现性等问题，不利于该检测试剂的推广应用。

发明内容

本发明实施例提供一种缺血修饰白蛋白试剂盒，旨在解决现有缺血修饰白蛋白检测效率低、准确度低、稳定性差以及影响实验的重现性，不利于该检测试剂的推广应用的问题。

本发明实施例是这样实现的，一种缺血修饰白蛋白试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，

其中，所述R1试剂包括以下组分：

所述R2试剂包括以下组分：

本发明实施例提供了一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒，由R1试剂和R2试剂双试剂组成，通过在R1试剂中添加了适量的表面活性剂，可提高试剂的开瓶稳定性以及效期稳定性，其中将试剂的开瓶稳定性长达60天，不开盖存储的有效期长达18个月。经临床验证，本发明的试剂盒可应用于检测人体血清中的缺血修饰白蛋白的含量，最高检测范围可达200.4U/mL，且检测结果具有高精密度和准确度以及抗干扰能力好、重复性好的特点，具有很好的临床应用价值。

附图说明

图1是本发明实施例3试剂盒测试测试样本中的缺血修饰白蛋白含量的实测值与IMA理论值的线性范围曲线图；

图2是本发明实施例3试剂盒测试样本中的缺血修饰白蛋白含量的实测值与IMA理论值的相关性曲线图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒，由R1试剂和R2试剂双试剂组成，通过在R2试剂中添加了适量的表面活性剂，可提高试剂的开瓶稳定性以及效期稳定性，其中将试剂的开瓶稳定性长达60天，不开盖存储的有效期长达18个月。经临床验证，本发明的试剂盒可应用于检测人体血清中的缺血修饰白蛋白的含量，最高检测范围可达200.4U/mL，且检测结果具有高精密度和准确度以及抗干扰能力好、重复性好的特点，具有很好的临床应用价值。