[发明专利]一种脊柱支架

说明书

本发明公开了一种脊柱支架，包括导管、气囊和镁合金伸缩体；气囊设置于导管上，且气囊与所述导管连通；镁合金伸缩体具有前端和后端，前端和后端之间为伸缩部，伸缩部包覆在所述气囊上；扩张状态时，前端的横截面积大于后端的横截面积。本发明通过设置导管、气囊和镁合金伸缩体，可以利用导管引导气囊和镁合金伸缩体进入椎体，通过导管注射造影剂使气囊膨胀，从而使镁合金伸缩体横向扩张、纵向撑开，使压缩骨折椎体复位，在复位椎体后，镁合金伸缩体能起到支撑作用，维持椎体复原状态，且镁合金伸缩体可留置在椎体内，方便注入骨水泥或骨材料，可以有效维持椎体高度和矫正后凸角度。镁合金伸缩体在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，特别是涉及一种脊柱支架。

背景技术

全世界骨质疏松性椎体骨折的发病率为140万/年，并且随着全世界老龄化的进程，这个数字会逐渐增加。慢性腰背痛、活动量减少、明显的脊柱畸形等并发症极大降低了这类患者的生活质量，甚至多因脊柱后凸畸形或长期卧床导致死亡。微创经皮椎体强化术因其技的微创性，且能快速缓解疼痛，恢复患者功能活动，已经广泛运用于部分骨质疏松性或病理性脊柱骨折患者。

1984年，法国Galibert等报道经皮椎体成形术，通过经皮放置套管注射骨水泥进入椎体以稳定骨折，缓解疼痛，自此开启了经皮椎体强化术时代，但较高的水泥渗漏率，椎体高度恢复欠佳，及因骨折椎体强化再塌陷，减少渗漏等方面做出了各项改进。但均为不可降解的材料。

目前，用于椎体内可扩张支架的的金属植入材料包括钛合金，及镍、钴铬合金，这些金属具有良好的耐腐蚀性，在体内能够长期保持结构稳定，但上述合金在体内因磨蚀会产生有毒金属离子，可能会造成过敏反应或者炎症，降低其生物相容性。而且上述材料为不可降解材料，远期有可能发生断裂、脱位等并发症。近年来，国内外学者对生物医用可降解金属植入材料进行了大量的研究，而镁合金因其具有很好的可吸收性、生物相容性、完全可降解以及低廉的价格，且具有促进骨形成的作用，成为生物医用可降解金属植入材料领域的研究热点。

发明内容

基于此，本发明的目的在于，提供一种结构简单、使用方便、复位支撑效果好、可留置体内的脊柱支架。

本发明的脊柱支架，包括导管、气囊和镁合金伸缩体；

所述气囊设置于所述导管上，且所述气囊与所述导管连通；

所述镁合金伸缩体具有前端和后端，所述前端和所述后端之间为伸缩部，所述伸缩部包覆在所述气囊上；

扩张状态时，所述前端的横截面积大于所述后端的横截面积。

本发明的脊柱支架通过设置导管、气囊和镁合金伸缩体，可以利用导管引导气囊和镁合金伸缩体进入椎体，通过导管注射造影剂使气囊膨胀，从而使镁合金伸缩体横向扩张、纵向撑开，使压缩骨折椎体复位，在复位椎体后，镁合金伸缩体能起到支撑作用，维持椎体复原状态，且镁合金伸缩体可留置在椎体内，方便注入骨水泥或骨材料，可以有效地维持椎体高度和矫正后凸角度；镁合金伸缩体具有足够的结构强度，可以预防撑开的椎体再塌陷，且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用；另外，将扩张状态时所述前端的横截面积设置为大于所述后端的横截面积，是根据手术实践和人体脊柱结构得出的最佳形态，可以更好地起到支撑复位的作用，术后恢复效果更好。

进一步优选地，所述镁合金伸缩体为镁合金丝网。将所述镁合金伸缩体设置为镁合金丝网，镁合金丝网具有足够的结构强度，且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用。

进一步优选地，所述镁合金伸缩体包括多根支条，多根所述支条相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构。通过将多条所述支条相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构，方便在气囊膨胀时将所述镁合金伸缩体撑开扩张。

进一步优选地，多根所述支条均为圆弧形。将多根所述支条均设置为圆弧形，使扩张后的每根所述支条均有圆滑的表面，防止对椎体造成二次伤害。