[发明专利]一种含有酵素成分的药物组合物

权利要求书

1.一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，由下述按重量份数计的组分组成：8-12份九地提取物、4-8份山萸肉提取物、4-8份山药提取物、3-6份云苓提取物、3-6份牡丹皮提取物、2-4份五味子提取物、3-6份麦冬提取物、3-6份益智仁提取物、3-6份蚕蛹油脂、3-6份植物酵素磁化液、2-4份红枣提取物、0.1-0.3份柳得洛苷、0.1-0.2份酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。

2.如权利要求1所述的一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(A)植物酵素磁化液的制备

将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为20-30％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于20-30℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种3-10％(v/v)的乳酸菌，在25-28℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；

将得到的植物酵素，在30-37℃、真空度-0.25～-0.8MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的35-55％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度30-37℃、2-3T的恒定磁场下发酵3-6天，Ⅱ阶段在温度25-29℃、4-5T的恒定磁场下发酵7-9天，Ⅲ阶段在温度34-41℃下发酵2-5天，所述每个阶段之间变温速率控制在3-5℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的45-55％，得到植物酵素磁化液；

(B)蚕蛹油脂的制备

将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入10％-40％w/v中性氧化铝，然后梯度降温结晶，使其达到-10℃，放置30-45min，加热至50-65℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。

(C)提取物的制备

将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:15-25倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；

(D)药物组合物的制备

将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。

3.如权利要求2所述的一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(D)中，清膏在50-65℃下，相对密度为1.21-1.25。

4.如权利要求2所述的一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(A)中桑葚采用盐水进行清洗。

5.如权利要求2所述一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(B)中乙醇采用质量百分比浓度为60-75％的乙醇溶液。