[发明专利]一种心血管支架

说明书

本发明提供的心血管支架包括聚合物材料和中药粉，聚合物材料中的聚乳酸、聚已酸内酯和聚乙醇酸具有优良的生物相容性、可降解性，且无毒、能够被人体吸收，且可使心血管支架具备足够的力学性能；中药粉包括有细木通、路路通、生地、全瓜蒌、丹参、陈皮、郁金、茯神、灸甘草、黄芪、黄精、白术和麦冬，具有利尿、强心、扩张冠脉、活血通络、改善血管硬化、疗真菌感染、宁心、安神、益气滋阴、增强缺氧耐受性和可使血管收缩振幅增大的作用，符合中医益气活血的原则，可显著降低心血管支架再次狭窄的几率，维持扩张血管的疗效。此外，本发明提供的心血管制备方法简单、工艺精准、成本低廉，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种心血管支架。更具体地，涉及一种心血管支架的材料。

背景技术

心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程。根据支架的设计不同，可以分为网状支架(wallstent)、管状支架、缠绕型支架、环状支架。根据支架材料的不同，可以分为316L不锈钢支架、镍支架、钽支架。根据输送方式的不同，分为球囊膨胀性支架和自膨胀性支架。根据特殊用途而设计不同的支架，如适合分叉病变的支架和适合分支的支架以及针对冠状动脉瘤或穿孔的带膜支架。

目前，冠状动脉疾病是心血管疾病中最常见的疾病，也是死亡率和发病率较高的疾病，其主要原因是动脉粥样硬化导致的血管狭窄。冠状动脉支架置入术后再狭窄一直是冠心病介入治疗研究中的重中之重，其中以冠脉内支架涂层的研究尤为突出。

心血管植入性材料进入人体后，与组织接触会出现一些不利的组织与材料间的相互作用，当材料植入后，不可避免的造成内皮损伤，且平滑肌细胞生长速度快于内皮细胞，内皮细胞来不及修复，平滑肌细胞增生以及血脂沉淀、钙沉积等，易导致支架植入部位再狭窄。传统的载药改性涂层制作方法，由于药物装载量少，且易产生突释，因药物的快速释放，内皮层来不及完全修复会导致平滑肌细胞持续增长，因此，仅通过简单的表面改性方法无法解决此问题，其需要通过长期多种时序性给药从而达到治疗的目的，如长效缓释抗凝血的肝素、抗钙化的阿托伐他汀钙药物、抗增生的雷帕霉素等。

中医气血理论指导心血管疾病的治疗，并提出冠心病绞痛的基本病机是气血血瘀，治疗应以益气活血为基本原则，以补为通，以通为补，通补并用。在组方时可选用二三味补气药如党参、黄芪、黄精，三四味活血药如丹参、赤芍、川芎、红花等组方，以此为基本方，再根据兼不同加减选用其他药物。

因此，提供一种包括有中药材的心血管支架材料对于获得一种具有优异力学性能、生物相容性、生物降解性以及降低再次狭窄性的完全满足临床医学的心血管支架十分重要。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种心血管支架及其制备方法，该心血管支架具有优异力学性能、生物相容性、生物降解性以及降低再次狭窄性，完全可以满足临床医学的需要。

具体是通过以下技术方案得以实现的：

一种心血管支架，所述心血管支架的材料包括重量份为15-20份的聚乳酸、15-20份聚已酸内酯、15-20份聚乙醇酸和9-41份的中药粉；中药粉包括重量份为1-4份的细木通、2-7份的生地、2-10份的丹参、1-2份的郁金、1-2份的茯神、1-7份的灸甘草、1-9份的黄精。

聚乳酸:是乳酸的缩合聚合物。乳酸分子有旋光异构体，常用的是混旋物聚乳酸，其对人体无毒，良好的溶血作用，具有良好的生物相容性，在人体内可降解成乳酸，通过代谢成为二氧化碳和水排出体外。其纤维制成可吸收缝合线、纤维编织物或膜材料可作人体组织的修补材料，如肌健组织的防粘连膜、骨膜生长隔离膜等；与磷酸气钙或与碳纤维复合制成的材料可用作接骨板；另外还可用作注射或定位植人药物的缓释载体等。

聚已酸内酯:是一种具有生物相容性的聚合物，负责增加支架的灵活度。