[发明专利]一种中药提取物在制备治疗认知障碍药物中的应用在审

专利信息
申请号: 201910182056.6 申请日: 2019-03-11
公开(公告)号: CN109876074A 公开(公告)日: 2019-06-14
发明(设计)人: 肖伟;王鹏程;曹泽彧;许治良;曹亮;王振中 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司
主分类号: A61K36/896 分类号: A61K36/896;A61P25/28
代理公司: 北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙) 11446 代理人: 武玉琴;冷文燕
地址: 222047 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 中药提取物 认知障碍 东莨菪碱 制备 治疗认知障碍 模型学习 龙血竭 脑组织 提取物 酚类 治疗 应用 衰退 预防 表现
【说明书】:

发明提出了一种中药提取物在制备用于认知障碍药物中的应用,其特征在于,所述中药提取物为龙血竭酚类提取物。本发明并利用东莨菪碱建立了认知障碍模型,通过实验表明本发明的中药提取物在治疗东莨菪碱致认知障碍模型学习以及能力衰退方面表现出一定的优势,其对于东莨菪碱所致脑组织BDNF减少、NGF减少、5‑HT减少、ACh减少均有明显的改善作用,因而其可被用于制备治疗或预防认知障碍的药物。

技术领域

本发明涉及药物,具体涉及一种中药提取物在制药中的应用,尤其涉及一种中药提取物在制备治疗认知障碍药物中的应用。

背景技术

中国作为世界上人口最多的国家,受社会、经济和人口政策等因素的影响,其老龄化的速度比西方发达国家更快。2010年第六次人口普查结果表明,我国60岁以上人口已达13.3%(1.8亿)。伴随着快速老年化,痴呆作为老年人常见的神经精神障碍性疾病,其发病和患病将随着快速的人口老龄化而逐渐增加。轻度认知障碍(Mild CognitiveImpairment,MCI)是介于正常老化与老年痴呆之间的一种临床状态,患者一般的认知功能和生活能力保持完好,尚未达到老年痴呆(AD)的诊断标准。MCI患者每年有10%-15%转化为AD,是AD的高危人群。由于MCI被认为是AD的前期状态,而AD中晚期疗效不佳,若能在MCI阶段即对患者进行干预,对降低AD发病率将大有裨益,亦能延迟或阻止其他类型痴呆的发生和发展,有助于提高老年人的生活质量,减轻社会和家庭负担,故对MCI研究已成为国内外研究的热点。MCI的临床表现与中医的“呆证”、“健忘”的范畴相符合。本病的病因在中医看来大多数是因为久病损耗、年老体虚,或者七情内伤等诸多原因导致机体肾精亏损,气血不足,使得脑髓失养,又或者是因为痰阻、气滞、血瘀于脑而成。脑为髓海,元神之府,神机之用。久病耗损,损伤正气,使得诸脏亏损,髓海失养,或者久病入络,脑脉痹阻,发为痴呆。

目前,国际上最常用的轻度认知障碍的诊断标准主要是参考Petersen等提出的关于轻度认知障碍的5项诊断标准,主要包括:1.患者主诉是记忆障碍,还要有其他知情者的证实;2.患者可以有某一认知方面的变化,不过总体认知功能方面是正常的;3.不影响患者的基本日常生活能力;4.患者与同年龄并且同等教育程度者比较而言,存在有一定的记忆损害,并且记忆测查分值在1.5个标准差以下;5.要排除由其他可能所引起的脑功能紊乱的疾病及因素,并且尚达不到AD的诊断标准。

MCI的临床表现主要表现为3方面:记忆受损,执行功能受损,及其它认知障碍、神经精神心理异常。记忆受损是MCI的核心问题,其重要性不仅仅是治疗的需要同时也是因为伴记忆障碍的MCI患者会以38%发病率发展为AD。在遗忘性MCI患者中影响最大的为情节记忆问题,表现为信息采集、延迟回忆(故事记忆),和联想记忆(名脸配对)的损害,其次为日常记忆和空间记忆能力的损害。执行功能障碍是指解决问题的决策能力,包括策划,发起和行为的监管,工作记忆,反应抑制和任务切换,与日常生活能力密切相关。其它认知障碍是指MCI患者的抽象思维能力降低,并且发现其识别面部表情和熟悉人物出现问题,这可能会给患者本人带来社会交往困难,并给患者治疗和日常生活带来不良影响,MCI患者常见的神经精神症状:抑郁(39%),淡漠(39%),易激惹(29%)和焦虑(25%)。

因此,提供一种新的治疗认知障碍的药物及其用途具有重要的现实意义。

发明内容

针对现有技术中存在的不足,本发明的目的是提供一种治疗认知障碍的药物及其用途。具体地,

本发明提出了一种中药提取物在制备治疗或预防认知障碍药物中的应用,其特征在于,所述中药提取物为龙血竭酚类提取物,该提取物可以通过市售或自制而来。具体地,其含总酚以7,4’-二羟基黄酮(C15H10O4)计为60%~85%。

进一步地,所述中药提取物包含不低于0.60%重量的7,4’-二羟基黄酮,以及不低于0.50%的龙血素B。

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