[发明专利]一种消炎利尿胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种消炎利尿胶囊及其制备方法，按重量百分比计，其包括90％‑95％的药炭、5‑10％微晶纤维素‑异麦芽酮糖醇结合物，所述药炭为西瓜翠衣和大蒜煅烧成炭而成。本发明还提供了一种根据上述方法加工而成的消炎利尿胶囊及其服用方法。本发明对人体无任何副作用，能够治疗急慢性肾盂肾炎、肾小球肾炎等，且胶囊中颗粒分布均匀，装量差异小，吸湿后仍能保持较好的吸附稳定性。

技术领域

本发明涉及医疗领域，具体涉及一种消炎利尿胶囊及其制备方法。

背景技术

现在临床上治疗水肿、消炎利尿的药物大多具有副作用，长时间服用会产生依赖甚至对身体造成伤害，且很多药物治标不治本。西瓜和紫皮大蒜是人们生活中经常会使用的食材，可以提供身体所需的一些营养物质。

西瓜翠衣是择青皮种西瓜，将瓜洗净，用刨刀将表皮青色含有蜡质的青皮层刨下，晒干制得。西瓜翠衣性味甘凉，煎饮代茶，可治暑热烦渴、水肿、利小便、口舌生疮、中暑和秋冬因气候干燥引起的咽喉干痛、烦咳不止等疾病。

紫皮大蒜的蒜头含大量挥发性葱蒜杀菌素、蒜辣素，药用价值极高。据古药书记载:在蒜开口味，助食欲，解百毒，利水湿。

西瓜翠衣和紫皮大蒜具有很好的消炎利尿作用，西瓜翠衣和紫皮大蒜作为组方，最早记录在《增广验方新编》之卷五《膨胀门》的肾宁散，用作治疗膨胀。但直到近代，我们将其进一步开发制成了现代制剂肾宁散，并申请了肾宁散最早的专利CN85108340，进一步改进了制备工艺，将西瓜蒂部挖一个边长15厘米左右的方口，陶尽瓜瓤，装进大蒜后将方口瓜皮覆盖在原切口处并用竹签扎牢。然后将西瓜外均匀糊满1.5～2厘米厚的细麻刀泥勿使有缝，放入火窑内焖煅，焖煅存性、冷却，然后破泥壳并取出黑晶色灰化物加热煅透。可用于急、慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾病综合症和尿毒症等。

在卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1151-92)的成方制剂中，在煅烧成炭工艺方面做了进一步改进，然用木柴武火烧炼4～7小时，继续用文火烧炼，焖煅存性，冷却后破泥壳，取出药炭，粉碎过筛，分装胶囊内。

同时CN101474343公开了一种肾宁散中药制剂的制备方法，进一步优化了制备工艺，更加细化了煅烧温度，是煅烧成炭工艺部分更易操作，药物更加稳定，比如在包裹刀泥时，在450℃-600℃条件下碳化5-7小时，碳化后，在200℃-450℃闷煅1-5小时后，再取炭粉碎；或者不用刀泥，直接煅烧：放入真空炭化炉中在300℃-450℃条件下碳化2-5小时，在100℃-350℃闷煅1-5小时。

但是上述工艺均是在煅烧成炭后，粉碎成颗粒直接装入胶囊，由于西瓜翠衣和紫皮大蒜煅烧成炭后，变得易碎易脆，而且西瓜翠衣和紫皮大蒜作为植物药材，其批次之间普遍存在差异，而这种差异使相同煅烧工艺制备的药炭颗粒性能产生不同，因此，目前药炭直接粉碎成颗粒容易导致飞散，颗粒粒径大小不均，颗粒流动性性不佳，最终导致胶囊装量存在差异；另外，成炭后增强了吸附性能，包括对湿气的吸附，从而带来了吸湿稳定性问题。

为使制备的颗粒粒径均一，目前报道多种方法：如CN108542892公开了阿莫西林胶囊的制备方法，其采用将壁材溶液、阿莫西林加入乳化剂溶液中，搅拌水浴恒温一段时间进行均质处理得混合液，将混合液在固化液内喷射，喷射出的液滴即刻和固化液接触，并从固化液底通入空气。从液滴喷出后直接和固化液接触，在固化液和空气的作用下使得液滴能够使得液滴固化受力均匀，加速固化的同时而能够使得液滴颗粒圆润，颗粒直径分布窄，颗粒大小均匀，表面单一缺陷少，包埋率大，这样制备的微囊表面积较小。

CN108159064公开了超临界反溶剂灯盏花素纳米颗粒及其制备方法以及灯盏花素胶囊和片剂，灯盏花素溶液与超临界二氧化碳流体接触后析出得到的纳米颗粒，通过该超临界反溶剂灯盏花素纳米颗粒其粒径和分布均减小，且由于其无定型药物无结晶结构，具有无晶格束缚、自由能大的特点。