[发明专利]一种咳特灵胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种咳特灵胶囊及其制备方法。本发明提供的咳特灵胶囊，由咳特灵胶囊混合粉和胶囊壳组成，所述咳特灵胶囊混合粉包括以下组分及其重量份数：小叶榕干浸膏粉350‑370份，马来酸氯苯那敏1.2‑1.5份，滑石粉10‑17份，硬脂酸镁5‑7份，聚乙烯吡咯烷酮2‑4份，多功能添加剂1‑2份。本发明提供的咳特灵胶囊具有稳定性高、吸湿性低、生物利用度高、易崩解的优点，且制备过程中制得的咳特灵胶囊混合粉的流动性高、质量均匀，解决了胶囊填充中质量差异的问题。另外，本发明提供的咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的均匀度高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种咳特灵胶囊及其制备方法。

背景技术

咳嗽是常见症状，其发病有外感和内伤两种原因，外感风寒之邪，从口鼻皮毛而入，肺失肃降；脾虚生湿，湿聚成痰，痰湿阻滞，肺气不降；肝郁化火，火盛灼肺，肺失肃降；肾气亏虚，肾不纳气等等，均可导致咳嗽。现代医学中急、慢性支气管炎，上呼吸道感染，感冒咳嗽等均属本病范畴。咳嗽是临床常见多发病。

目前临床上所使用的镇咳药大多是化学药品，及中药的复方制剂。化学药品按镇咳作用机理可分为中枢性和外周性镇咳药两类。中枢性镇咳药，大多是吗啡类生物碱及其衍生物，如可待因(甲基吗啡)。这类药物发现早、镇咳效应也较好，但具有依赖性，因此目前临床上应用较少。外周性镇咳药，如那可丁等，多数也是生物碱类药物，服用时会产生恶心、心悸、头晕等不良反应。而一些中药，如贝母、麻黄、甘草、紫苏、杜鹃、秦皮等，被证实了具有镇咳作用，这些中药多数是以复方制剂的形式应用于临床，但是中药的复方制剂治疗咳嗽效果有限。

中国专利申请CN102342977A公开了一种咳特灵胶囊及其制备方法，由小叶榕、马来酸氯苯那敏组成。该发明中，所述的咳特灵胶囊，主要用于治疗慢性支气管炎。用于急慢性支气管炎、支气管哮喘、感冒咳嗽、百日咳及各种咳嗽病症镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。但是，该咳特灵胶囊的制备中将马来酸氯苯那敏细粉直接加入稠膏中，马来酸氯苯那敏细粉的均匀性不佳。

目前，市场上现有的治疗咳嗽的胶囊剂存在稳定性不理想，吸湿性及流动性有待进一步提高，且胶囊中马来酸氯苯那敏细粉的均匀性不理想的问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种咳特灵胶囊及其制备方法。

本发明提供的咳特灵胶囊具有稳定性高、吸湿性低、生物利用度高、易崩解的优点，且制备过程中制得的咳特灵胶囊混合粉的流动性高、质量均匀，解决了胶囊填充中质量差异的问题。另外，本发明提供的咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的均匀度高。

本发明的技术方案是：

一种咳特灵胶囊，由咳特灵胶囊混合粉和胶囊壳组成，所述咳特灵胶囊混合粉包括以下组分及其重量份数：

小叶榕干浸膏粉350-370份，马来酸氯苯那敏1.2-1.5份，滑石粉10-17份，硬脂酸镁5-7份，聚乙烯吡咯烷酮2-4份，多功能添加剂1-2份。

进一步地，所述咳特灵胶囊，由咳特灵胶囊混合粉和胶囊壳组成，所述咳特灵胶囊混合粉由以下组分及其重量份数组成：

小叶榕干浸膏粉360份，马来酸氯苯那敏1.4份，滑石粉15份，硬脂酸镁6份，聚乙烯吡咯烷酮3份，多功能添加剂1.5份。

进一步地，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为8000-24000。

更进一步地，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为10000。

进一步地，所述多功能添加剂由羧甲基壳聚糖、酒石酸和微晶纤维素按重量比2-4:9-12:20-25组成。

更进一步地，所述多功能添加剂由羧甲基壳聚糖、酒石酸和微晶纤维素按重量比3:10:23组成。