[发明专利]一种用于传递液体大分子药物的微针透皮贴片及其推动装置

说明书

本发明公开了一种用于传递液体大分子药物的微针透皮贴片及其推动装置，透皮贴片称为可触控式微针阵列贴片(TMAP)，它包括固体微针阵列、医用胶带、防渗垫片以及医用海绵，用来传递液体大分子药物。本发明的防水医用胶带具有弹性，可以将TMAP贴近皮肤，减少药物流失，并阻止毒素进入皮肤；防渗垫圈用于避免液体药物在TMAP压缩过程中泄漏；医用海绵可以储存大量液体药物；固体微针阵列可以穿透海绵和角质层并产生水性微通道，用于液体药物制剂被动扩散到体循环。这种贴片制作简单，价格低廉，适合大规模制造。本发明的推动装置可以实现自动连续的“按压”和“释放”动作，不断创建微通道，以便于药物的渗透扩散。

技术领域

本发明涉及微针贴片输送装置和方法，具体地，涉及到一种用于传递液体大分子药物的新型的基于微针的透皮贴片及其推动装置。

背景技术

口服药物是最方便的药物输送方式之一。但是对于大分子液体药物，口服常常是不可行的，因为药物可能由于胃肠道或肝脏中的酶促降解而被很差地吸收或降解。作为口服药物的常用代替品，使用皮下注射针的注射已经出现了一百多年。然而，皮下注射针头会引起疼痛和侵袭，患者依从性较差，存在感染风险，还有产生医疗垃圾污染。

透皮药物递送(TDD)是上述两种方法的替代方案。与口服和皮下注射相比，TDD可以避免肝脏首过代谢，并且可以以非侵入性和无痛方式自我维持。然而，由于角质层的阻挡作用，药物的输送效率严重降低并限制了TDD运输的药物类型。

20世纪90年代以后，随着当代微细加工技术的发展，成功制造出了各种各种的微针。微针的典型高度范围为100-2000μm，并且具有比皮下注射针更尖锐的尖端，因此微针可以很轻易地穿透角质层，创建一个微通道，这些通道可以让药物被动扩散到体循环中。

可触控式的微针阵列贴片(TMAP)是一种新兴的给药方式。它结合了固体MA和TTP。TMAP由固体微针阵列、医用胶带、防渗垫片和医用海绵组成。固体MA用来刺穿角质层，医用海绵用来储存药物。用手指将TMAP压入的时候，微针可以穿透角质层，创建了微通道。随后，储存在医用海绵内的药物会被动地渗透皮肤中。随着手指在TMAP的压缩被释放，由于海绵的和垫圈的弹性回弹能量，固体MA将从皮肤脱离缩回海绵。

然而，由于皮肤的自我愈合能力和角质层自我闭合功能，微通道将在微针撤离皮肤后半小时内逐渐闭合，导致药物渗透性能逐渐减弱。因此必须再次按压TMAP来重新打开药物渗透的微通道，操作十分不便，无法实现连续自动控制。

因此，期望有一种能够实现自动连续按压TMAP的推力装置。

发明内容

本发明的目的在于改进大分子液体药物传统皮下注射的诸多不足，例如注射疼痛、感染风险、产生尖锐废物等，利用固体微针阵列与传统透皮贴片相结合的特点进行无痛透皮给药，并通过推力装置连续自动地“按压”、“释放”TMAP，在皮肤内不断产生微通道，使储存在海绵体内的药物持续被动地渗透到体循环中。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为用于传递液体大分子药物的微针透皮贴片，该微针透皮贴片为可触控式微针阵列贴片TMAP；所述的可触控式微针阵列贴片包括固体实心微针阵列、医用胶带、防渗垫片以及医用海绵，固体实心微针阵列通过医用海绵安装在防渗垫片上，防渗垫片通过医用胶带进行黏结；所述的固体微针阵列由不可溶的聚合物制成；所述医用海绵内储存大量液体高分子药物。

所述固体实心微针阵列由多个固体单个实心微针组成，所述固体单个实心微针呈三棱锥或类三棱锥。

所述固体单个实心微针包括针体和针尖，所述针体以及针尖集成阵列于下基板上，阵列的规格为1×1-15×15，各个相邻针尖之间的间距为1-5mm。

所述的固体实心微针阵列，固体实心微针阵列的下基板与医用胶带接触，固定。

所述的防渗垫圈，医用海绵和固体微针阵列同心地粘合在医用胶带上。