[发明专利]一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法。所述山藿香消炎涂膜剂，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂组分，所述微乳包含体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相，所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。所述制备方法包括：将含山藿香三萜类的水相与油相混合搅拌制得微乳，再将微乳与空白涂膜剂搅拌混合均匀，制得山藿香消炎涂膜剂。本发明所述消炎涂膜剂制备工艺简单，经济实惠，含有山藿香和茶油成分，具有抗菌、消炎、收敛、清热功效。

技术领域

本发明属于外用制剂技术领域，具体涉及一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法。

背景技术

涂膜剂，是指有机溶剂溶解成膜材料并与药物混合而制成的一种外用制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物。涂膜剂其制备工艺简单，使用方便，给药后可按一定速率释药，避免首过效应，降低药物的毒副作用及其他不良反应。

唇形科植物山藿香是广东地产药材，俗称血见愁，习用于各种内、外出血，痈肿，跌打损伤等，临床常将药物煎煮取汁敷洗患病部位，但存在着药液流失快，浪费多，不能持久发挥药效等问题，并且患者依从性差，携带使用不便。此外，山藿香消炎功效的物质基础，即山藿香总三萜，其水溶性和脂溶性较差，大大限制了其在医药行业与日化行业中的应用，导致生物利用度低。因此，如何利用山藿香消炎功效物质制备消炎产品，解决其携带使用不便、生物利用度低等问题，具有实际意义。

发明内容

为解决现有技术的缺点和不足之处，本发明的首要目的在于提供一种山藿香消炎涂膜剂。

本发明的另一目的在于提供上述一种山藿香消炎涂膜剂的制备方法。通过提取山藿香鲜品中具有消炎效果的有效成分(山藿香三萜类)，将其微乳化处理，并与空白涂膜剂(载体材料)复合制备消炎涂膜剂。

本发明目的通过以下技术方案实现：

一种山藿香消炎涂膜剂，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂，其中所述含山藿香三萜类提取物的微乳由体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相制成，所述水相为含山藿香三萜类提取物，或为含山藿香三萜类提取物与水的混合物，所述水相中山藿香三萜类的浓度为7.0～8.2mg/mL，所述油相为体积比为(7～9)：(1.5～2.5)：(1～2)：(0.3～0.8)的PEG-40(氢化蓖麻油)、魔芋葡甘露聚糖胶液、肉豆蔻酸异丙酯和茶油的混合液；

所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。

优选地，所述微乳和空白涂膜剂的质量比为2：1；所述水相和油相的体积比为1：0.8。

优选地，所述含山藿香三萜类提取物的提取方法为：将山藿香鲜品与碱性乙醇溶液按重量比1：(4～16)混合，然后在45～75℃超声0.5～1.5h，趁热抽滤，离心，取上清液，经大孔吸附树脂纯化后得含山藿香三萜类提取物。

所述碱性乙醇溶液的配制方法为：向体积分数为25～75％的乙醇溶液中按照0.5g/L的比例加入氢氧化钙。

所述碱性乙醇溶液的配制方法更优选为：向体积分数为75％的乙醇溶液中按照0.5g/L的比例加入氢氧化钙。

所述山藿香鲜品与碱性乙醇溶液的质量比为1：8。

所述超声温度为75℃，超声时间为1h；所述离心条件为：4000r/min离心10min。

所述大孔吸附树脂为D101型大孔吸附树脂或AB-8型大孔吸附树脂，更优选为D101型大孔吸附树脂。