[发明专利]结合人LAG-3的抗体、其制备方法和用途在审

申请号：	201910148914.5	申请日：	2019-02-28
公开（公告）号：	CN111620949A	公开（公告）日：	2020-09-04
发明（设计）人：	赵杰;黄浩旻;朱祯平	申请（专利权）人：	三生国健药业（上海）股份有限公司
主分类号：	C07K16/28	分类号：	C07K16/28;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/00
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地址：	201203 上海市浦***	国省代码：	上海;31
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摘要：
搜索关键词：	结合 lag 抗体制备方法用途
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【权利要求书】：

1.结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其结合的人LAG-3表位包括以下氨基酸序列：AAAPGHPLA(SEQ ID NO：50)。

2.如权利要求1所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其结合的人LAG-3表位包括以下氨基酸序列：GPPAAAPGHPLA(SEQ ID NO：48)或AAAPGHPLAPGPHPAAPSS(SEQ ID NO：49)。

3.结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包括：

(a)重链互补决定区HCDR1、HCDR2、HCDR3，所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：10所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示，和轻链互补决定区LCDR1、LCDR2、LCDR3，所述LCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：12所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：13所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO：14或SEQ ID NO：43所示；或

(b)重链互补决定区HCDR1、HCDR2、HCDR3，所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：15所示，所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：16所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：17所示，和轻链互补决定区LCDR1、LCDR2、LCDR3，所述LCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：18所示，所述L-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：19所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ IDNO：20所示。

4.如权利要求1-3任一项所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体或多克隆抗体。

5.如权利要求4所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体。

6.如权利要求1-3任一项所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为鼠源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。

7.如权利要求6所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为人源化抗体。

8.如权利要求1-3任一项所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段包括Fab片段、F(ab’)2片段、Fv片段。

9.如权利要求1-3中任一项所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段包括重链可变区和轻链可变区，选自：

(a)所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示；

(b)所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示；

(c)所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：22所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：24所示；和

(d)所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：26所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：28所示。

10.如权利要求9所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段包括重链恒定区和轻链恒定区，所述重链恒定区选自IgG1、IgG2、IgG3和IgG4重链恒定区，所述轻链恒定区选自κ或λ轻链恒定区。

11.如权利要求10所述的结合人LAG-3的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链恒定区为IgG4重链恒定区，所述轻链恒定区为κ轻链恒定区。