[发明专利]一种拉西地平片及其制备方法

权利要求书

1.一种拉西地平片，原料包括拉西地平微粉、处理琼脂和甘氨酸；并且原料进一步包括赤藻糖醇；其特征在于，所述拉西地平微粉为亚微米级微粉；其中，

所述拉西地平微粉与处理琼脂的重量比为1：(7-18)；

所述处理琼脂与甘氨酸的重量比为(1-4)：1；

所述拉西地平微粉与赤藻糖醇的重量比为1：(10-25)。

2.根据权利要求1所述的拉西地平片，其中，所述拉西地平微粉的平均粒径小于800nm。

3.根据权利要求1所述的拉西地平片，其中，所述拉西地平微粉通过以下方法制备：将拉西地平加入无水乙醇中，加热至60-80℃，充分搅拌使其溶解，配制拉西地平饱和溶液；然后在不断搅拌条件下，趁热倾入纯净水中，冷却后抽滤，真空干燥，得到拉西地平微粉。

4.根据权利要求1所述的拉西地平片，其中，拉西地平片的配方如下，按照每1000片用量：

拉西地平微粉 2-6重量份；

处理琼脂 40-60重量份；

甘氨酸 20-40重量份；

赤藻糖醇 60-80重量份；

硬脂酸镁 0.1-2重量份；

聚维酮K-30 0.5-5重量份。

5.一种制备根据权利要求4所述拉西地平片的方法，所述方法包括：取配方量的拉西地平微粉，按照等量递加法依次加入聚维酮K-30、处理琼脂、赤藻糖醇、甘氨酸，混合均匀，加入适量纯净水润湿，制备软材，30目筛制粒；湿颗粒在50-70℃下干燥至失重小于3%，30目筛整粒；加入配方量的硬脂酸镁，在100-160MPa压力下直接压片得到拉西地平片。