[发明专利]减轻异物反应和防止粘连的复合聚丙烯补片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种减轻异物反应和防止粘连的复合聚丙烯补片，其特征在于，包括聚丙烯经编大孔网片，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵以及防粘连膜，所述的聚丙烯经编大孔网片作为中间支撑层，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵贯穿包裹聚丙烯经编大孔网片，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵的一面粘合防粘连膜。所述的制备方法包括：将聚丙烯网片经过等离子亲水活化后浸渍于硫酸软骨素和明胶的共混液中，纳米纤维膜覆盖于网片上面，整体冻干后，浸泡于EDC/NHS溶液中，充分交联，最后用去离子水浸泡除杂再冻干。本发明所制备的复合聚丙烯补片兼具抗炎和防粘连的功能，且轻质柔软，便于手术操作，具备良好的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医用纺织材料领域,具体涉及一种减轻异物反应和防止粘连的复合聚丙烯补片及其制备方法。

背景技术

疝气是指任何脏器或组织离开了原来的部位，通过人体正常的及不正常的薄弱点或缺陷、孔隙进入另一部位。目前临床上治疗疝气的主要方式为植入能够加强或替代薄弱受损筋膜组织的补片。腹腔镜腹膜内置网修补法(IPOM)作为目前常用的疝手术方式，具有创伤小，术后疼痛较小，住院时间较短，康复快，血清肿形成较少，复发较少等优点。

目前临床使用最广泛的是经编结构聚丙烯补片。它具有多种优势：(1)柔软服帖易操作，耐受弯曲和折叠；(2)可随需要大小剪裁；(3)网孔孔径大，易被免疫细胞浸润，感染率低；(4)力学性能优良；(5)化学稳定性高；(6)价格相对低廉。聚丙烯补片被证实是当今外科领域里最受欢迎的植入体之一。尽管如此，聚丙烯补片在应用中也存在着一些问题。首先，在用于IPOM时，补片与内脏接触会造成组织粘连；其次，聚丙烯的异物反应强烈，会刺激纤维组织过度增生，后期的瘢痕收缩会造成网片扭曲，形成慢性疼痛和感染。

目前还没有统一解决聚丙烯补片的异物反应和增加其防粘连功能的产品和制备方法；其次现有解决异物反应的方法大都为采用脱细胞基质包裹聚丙烯补片，再进行缝合或粘合。这种方法存在的问题有脱细胞基质价格昂贵，增加了补片的费用，另外复合工艺成本高，且容易脱散，剪裁和手术操作时不便。另外，现有赋予聚丙烯补片防粘连功能的方法主要是将防粘连部分通过缝合或粘合的技术与聚丙烯基材结合，这种方法同样存在上述问题。

公开号为CN102266585A的专利介绍了用于女性盆底的生物复合补片及其制造方法，该专利对取自于动物供体的膀胱，进行脱细胞处理以及冻干处理后，将聚丙烯网片内置于两片所述膀胱脱细胞基质之间，用可吸收缝合线将两片所述膀胱脱细胞基质缝合，使得聚丙烯网片包裹于内。该专利外层的膀胱基质能够起到隔离聚丙烯网片和宿主组织的作用，能提高生物相容性。但该专利使用动物源材料，脱细胞处理工艺复杂且成本高，增加了补片的费用，另外使用缝合线达到复合目的，在后期手术操作中，不利于裁剪，容易造成脱散。公开号为CN105396176A的专利介绍了一种复合型组织修复补片及其制备方法。该专利制备了带有容纳腔的非编织网片类软组织修复膜片，再将编织网片放入所述软组织修复膜片的容纳腔内，最后对软组织修复膜片，用体积浓度在50％以上的酒精或非接触式加热进行收缩处理。该专利的收缩处理操作方便，选材受限少，可以增加编织网片与非编织网片类软组织修复膜片的结合牢固性。但这种方法会破坏非编织网片类软组织修复膜片的结构和形态，最终影响复合补片整体的物理化学性能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种减轻异物反应和防止粘连的复合聚丙烯补片及其制备方法。所述补片具有炎性反应低，瘢痕组织形成量少，且能用于IPOM术中，具有防粘连的功能。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种减轻异物反应和防止粘连的复合聚丙烯补片，其特征在于，包括聚丙烯经编大孔网片，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵以及防粘连膜，所述的聚丙烯经编大孔网片作为中间支撑层，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵贯穿包裹聚丙烯经编大孔网片，硫酸软骨素/明胶多孔交联海绵的一面粘合防粘连膜。

优选地，所述聚丙烯经编大孔网片孔径为2～5mm，克重为＜25g/m²。