[发明专利]一种多种矿物质片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910119039.8 申请日: 2019-02-18
公开(公告)号: CN109646455A 公开(公告)日: 2019-04-19
发明(设计)人: 林云 申请(专利权)人: 威海金思力生物科技股份有限公司
主分类号: A61K33/34 分类号: A61K33/34;A61K9/32;A61P3/02;A61P37/04;A61P39/06;A61K33/04;A61K33/08;A61K33/10;A61K33/26;A61K33/30
代理公司: 北京志霖恒远知识产权代理事务所(普通合伙) 11435 代理人: 王雨桐
地址: 264200 山东省威海市环翠*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 矿物质片 制备 羧甲基纤维素钠 主料 羧甲基纤维素钠溶液 乳糖 包衣预混剂 微晶纤维素 片剂包衣 乳酸亚铁 生产效率 湿法制粒 亚硒酸钠 乙醇溶液 硬脂酸镁 碳酸钙 干颗粒 硫酸铜 硫酸锌 压片机 氧化镁 称取 筛网 压片
【权利要求书】:

1.一种多种矿物质片,其特征在于:所述矿物质片由以下质量份的组分制成:

主料:碳酸钙325~345mg;氧化镁71.5~73.5mg;乳酸亚铁14.52~14.72mg;硫酸锌4.95~5.20mg;亚硒酸钠20.9~22.9μg;硫酸铜0.27~0.47mg;

辅料:乳糖220~260mg;微晶纤维素160~200mg;硬脂酸镁26~38mg;羧甲基纤维素钠8~10mg;聚乙烯醇10~40mg;聚乙二醇60002.5~3.5mg;滑石粉4.5~5.3mg;柠檬黄铝色淀0.1~0.2mg;柠檬黄0.1~0.2mg;二氧化钛3~5mg。

2.根据权利要求1所述的多种矿物质片,其特征在于:所述矿物质片由以下质量份的组分制成:

主料:碳酸钙332mg;氧化镁72.2mg;乳酸亚铁14.59mg;硫酸锌5.02mg;亚硒酸钠21.6μg;硫酸铜0.34mg;

辅料:乳糖233mg;微晶纤维素174mg;硬脂酸镁28mg;羧甲基纤维素钠8.7mg;聚乙烯醇20mg;聚乙二醇60002.8mg;滑石粉4.7mg;柠檬黄铝色淀0.13mg;柠檬黄0.13mg;二氧化钛3.7mg。

3.根据权利要求1所述的多种矿物质片,其特征在于:所述矿物质片由以下质量份的组分制成:

主料:碳酸钙338mg;氧化镁72.9mg;乳酸亚铁14.66mg;硫酸锌5.10mg;亚硒酸钠22.3μg;硫酸铜0.40mg;

辅料:乳糖246mg;微晶纤维素186mg;硬脂酸镁32mg;羧甲基纤维素钠9.4mg;聚乙烯醇30mg;聚乙二醇60003.1mg;滑石粉5.0mg;柠檬黄铝色淀0.16mg;柠檬黄0.16mg;二氧化钛4.5g。

4.一种如权利要求1所述的多种矿物质片的制备方法,其特征在于:所述方法包括以下步骤:

步骤一,按照质量份数,分别称取主料、辅料的各组分;

步骤二,将主料碳酸钙、氧化镁、乳酸亚铁、硫酸锌、硫酸铜分别粉碎,然后过80目筛网后充分混合,得到混合物A;将亚硒酸钠粉碎,过60目筛后得到亚硒酸钠粉;

步骤三,将混合物A与亚硒酸钠粉混合均匀得到混合物B;

步骤四,将辅料乳糖、微晶纤维素分别粉碎,然后过60目筛网后充分混合,制成混合物C;

步骤五,将混合物B与混合物C在干燥器中混合10分钟,混合温度40-50°,得到混合物料;

步骤六,将羧甲基纤维素钠溶于75%的乙醇溶液制成5%羧甲基纤维素钠溶液;

步骤七,将5%羧甲基纤维素钠溶液与混合物料混合10分钟制成软材,采用湿法制粒并干燥,制得干颗粒;

步骤八,在干颗粒中加入硬脂酸镁,混合,然后采用压片机进行压片得到原始片剂;每15分钟抽取5粒药品进行检测,检验药片的坚硬程度;用水和天然色素组成的冷冻液对原始片剂进行降温;

步骤九,制备包衣预混剂:按配方量分别称取聚乙烯醇、聚乙二醇6000、滑石粉、柠檬黄铝色淀、柠檬黄、二氧化钛,加入8倍量的75%乙醇溶液中,充分搅拌50分钟,得到分散均匀细腻的包衣液;

步骤十,将原始片剂包衣,即将包衣液雾化后喷洒于原始片剂的表面,喷液时间持续40分钟,防止药片粘合在一起,然后在50℃下干燥4~5h,然后通过内包装和外包装得到成品矿物质片。

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