[发明专利]使用泵操作测量值进行堵塞检测的系统、设备和方法

说明书

提供了一种用于针对堵塞监测诸如输液泵的医疗输送装置的操作的技术解决方案，其消除了改变或添加任何硬件的需求。分析已经针对泵提供的诸如泵持续时间的泵测量值(例如，旋转计量型泵或往复型泵中的抽吸行程或分配行程的持续时间)，以确定在正常操作条件和堵塞条件下泵测量值的差异，并设定阈值或度量。当检测到的泵测量值未达到阈值时，泵可以指示用户关闭泵的操作或自动禁用泵。泵测量值可以是行程持续时间、端部止动或限位开关激活、以及抽吸和分配行程之间的持续时间差中的单独一个、或其子集、或其组合。

技术领域

本发明涉及用于堵塞检测的系统、方法和设备。本发明的示例性实施例涉及使用泵操作参数、或泵操作监控开关激活状态进行的堵塞检测，以排除添加其他压力感测部件，所述参数比如为在旋转计量泵或往复泵中的泵持续时间(例如，抽吸行程或分配行程持续时间)。

背景技术

糖尿病是一组疾病，其特征为由于糖尿病患者在需要时不能维持适当水平的胰岛素产生而导致的高血糖水平。如果不进行治疗，糖尿病对受影响的患者会是危险的，并且糖尿病能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病可以最小化这些并发症以及降低并发症的风险。

糖尿病患者的治疗选择包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。用于胰岛素治疗和控制糖尿病的有效方法是输注治疗或其中使用胰岛素泵的输液泵治疗。胰岛素泵可以以变化的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注，以便更紧密地匹配产生所需胰岛素的非糖尿病人员的正常运转胰腺的功能和行为，并且胰岛素泵可以基于糖尿病患者个体需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输液泵疗法需要输注插管，其通常为输液针或柔性导管的形式，插管刺穿糖尿病患者的皮肤而且通过该插管输注胰岛素。输液泵疗法具有持续输注胰岛素、精确剂量和可编程输送时间表的优点。

在输液泵中可能发生异常或功能障碍，例如在流体路径中出现泄漏、堵塞或存在气泡，并且用户不一定注意到这些异常或功能障碍。需要检测诸如沿着输液泵中的流体路径的部分或完全堵塞之类的功能障碍，以维持精确控制的药物输送并建议用户停止使用有故障的输注装置。堵塞检测的典型解决方案是将压力传感器放置在输液泵系统中，并在压力高于某个阈值时报告堵塞。然而，添加压力传感器增加了系统的复杂性(例如，增加了机械、电气、和/或软件的复杂性)，增加了系统功耗，并增加了输液泵的成本。

对于其中一些或所有部件是一次性的以便于使用并降低成本的医疗装置(例如可穿戴药物输送泵)来说，不希望向该医疗装置添加其它部件(例如压力传感器)并增加相关的成本和复杂性。因此，需要在不添加输液泵部件并且不增加输液泵的复杂性和成本的情况下进行精确的堵塞检测。

发明内容

通过本发明的示例性实施例克服了上述和其他问题并实现了额外的优点。

示例性实施例的一个方面是提供一种具有集成式堵塞感测的输注装置，其包括：泵，所述泵包括：腔室，所述腔室构造有至少一个口以将流体从储器接收到所述腔室中，并且流体通过所述至少一个口流出所述腔室；和泵送机构，所述泵送机构构造成在抽吸行程期间控制将一定量的流体抽吸到所述腔室中并在分配行程期间控制从所述腔室分配一定量的流体；泵测量装置，所述泵测量装置被构造为产生与由所述泵执行的每个抽吸行程和由所述泵执行的每个分配行程中的至少一者相关的泵测量值；和处理装置，所述处理装置被构造为：分析泵测量值，所述泵测量值包括针对所述抽吸行程和所述分配行程中的至少一者中的多个行程中的每个行程的泵测量值；和确定泵测量值何时包括满足指定作为堵塞的指示的预定度量的多个泵测量值。

根据示例性实施例的各方面，具有集成式堵塞感测的输液泵还包括指示器，并且处理装置被构造为响应于确定了多个泵测量值满足预定度量而将指示器操作为堵塞警报。

根据示例性实施例的各方面，处理装置被构造为响应于确定了多个泵测量值满足预定度量而自动终止泵送机构的操作。