[发明专利]一种局灶性软骨缺损修复体

说明书

本发明涉及一种局灶性软骨缺损修复体，属于软骨修复假体技术领域，由本体和固定钉组成，本体，具有与软骨缺损内腔及缺损区域外形相匹配的外形，且具有与软骨缺损相同或相近的物理特性；固定钉，其一端与本体固定，另一端延伸出本体与缺损内腔的软骨下骨固定。本发明通过将修复体产品化，不需细胞移殖和增殖，整个手术一次完成，时间短，效率高，且精度及准确性高，解决了现有技术存在的功能恢复时间长、且具有再次手术风险的问题，具有较高的实用价值。

技术领域

本发明涉及软骨修复假体技术领域，具体涉及一种用于关节软骨缺损处进行关节功能修复的假体。

背景技术

关节软骨没有血管、软骨细胞无法迁移、成熟软骨细胞无法增殖和改变合成方式限制了软骨的自我修复能力。因此，软骨缺损一旦发生，基本无法自我修复，需要外部手术植入软骨支架进行修复。

关节软骨缺损临床常见，据统计60％以上膝关节镜手术患者伴有软骨缺损，其中42％为局灶性透明软骨缺损，即缺损的深度不超过钙化软骨层，缺损的面积在2～4cm2之间。由于透明软骨没有血管、神经和淋巴系统，自然修复能力低下，直径超过4mm的缺损几乎不能完全修复。如果不进行及时治疗，损伤将继续加重并引发关节炎，出现关节疼痛肿胀、畸形。

针对此类软骨缺损，传统治疗策略是术中采用微骨折方法使骨髓血渗出，利用血凝块中的间充质干细胞增殖、修复软骨缺损，但最终形成的是耐磨性较差的纤维软骨。

随着组织工程技术的快速发展，自体软骨细胞移植技术逐渐在临床推广应用，但该技术需要对自体软骨细胞进行体外扩增，然后二次手术植入，恢复时间长；由于体外培养难以模拟在体微环境，尤其是缺乏机体免疫系统的监控，植入的软骨细胞通常已经发生表型改变，因此最终形成的修复组织无论在结构上还是成分上都与天然软骨存在本质差异，难以确保其治疗的长期有效性。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种局灶性软骨缺损修复体，可通过个性化3D打印或加工，将支架产品化，不需细胞增殖，直接进行手术，整个手术时间短，效率高，以解决现有技术存在的功能恢复时间长、且具有再次手术风险的问题。

本发明通过以下技术方案实现：

一种局灶性软骨缺损修复体，由本体和固定钉组成，

本体，具有与软骨缺损内腔及缺损区域外形相匹配的外形，且具有与软骨缺损相同或相近的物理特性；

固定钉，其一端与本体固定，另一端延伸出本体与缺损内腔的软骨下骨固定。

进一步，所述本体包括软骨层和固定层。

进一步，所述本体包括软骨层、固定层和设置在所述软骨层与固定层之间的钙化层。

进一步，所述软骨层采用聚乙烯或胶原与蛋白多糖的混合物制成，具有与缺损周边软骨相似的力学属性和摩擦系数，承重时不会产生应力遮挡或过度压缩。

进一步，所述固定层为采用钛合金或钽合金或钴铬钼合金制成的多孔结构或致密结构。

进一步，所述钙化层和固定钉均为采用钛合金或钽合金或钴铬钼合金制成的致密结构。

进一步，所述软骨层的厚度与缺损软骨的厚度一致，所述钙化层的厚度与钙化软骨层的厚度一致。

进一步，所述多孔结构的厚度1.5－3mm，孔径400－600um，丝径0.35－0.65mm，孔隙率75％－85％。

进一步，所述固定钉的一端与固定层固定，另一端延伸出固定层。

进一步，所述固定钉的一端与钙化层固定，另一端延伸出固定层。

进一步，所述钙化层与软骨层及固定层之间均为异形面连接。

进一步，所述固定钉的横截面为正多边形。