[发明专利]一种具有改善化疗后中性粒细胞减少症的中药组合物及其用途

说明书

本发明涉及一种具有改善化疗后中性粒细胞减少症的中药组合物及其用途。该中药组合物由以下按重量份配比的原料组成：人参20‑40份、制附片30‑50份、红灵芝10‑20份、北沙参40‑60份、杜仲20‑40份、芍药20‑40份、麦冬20‑40份、黄芩15‑30份、桑白皮15‑30份、紫花地丁15‑30份、炙甘草10‑25份，具有补气助阳、滋阴清热、扶正固本的功效，可用于改善化疗后中性粒细胞减少症。本发明提供的中药组合物中，诸味药物配伍严谨、协同增效，使得应用本发明提供的中药组合物制备得到的中药汤剂在改善化疗后中性粒细胞减少症上效果明显，且应用方便、副作用小，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其用途，尤其涉及一种改善化疗后中性粒细胞减少症的中药组合物及其用途，属于中药领域。

背景技术

中性粒细胞(Neutrophils)为最常见的粒细胞，构成了多达70％的主要抵御病原体感染的循环白细胞。由于周围血中性粒细胞的绝对值减少而出现的一组综合征，即为中性粒细胞减少症(Neutropenia)，且患者发生感染的危险性与中性粒细胞计数的减少时间、减少速率密切相关。化疗(Chemotherapy)系现代医学治疗恶性肿瘤的常规手段之一，其在直接杀伤癌细胞之际，亦常造成机体细胞、组织、器官的损伤并影响其生理功能。化疗后中性粒细胞减少症(Neutropenia after Chemotherapy)作为化疗常见的副反应，多数癌症患者化疗后因骨髓抑制而出现中性粒细胞减少，继之抵抗力下降、易感性增高，倘若合并严重感染则危及生命，终至影响化疗周期方案的执行、临床效果及生存预期。

针对化疗后中性粒细胞减少症，目前临床上普遍采用粒细胞集落刺激因子类升白药如rhG-CSF进行辅助治疗，虽然快速升白作用显著，但在稳定而持续升白、同步改善临床症状及体力状况等方面往往不足；加之集落刺激因子除可引起骨痛、流感样症状、发热、停药后白细胞下降等副作用外，还可能刺激某些恶性细胞的生长，致其临床应用有一定限定。另一方面，相关临床研究发现，于化疗前、化疗时，西药升白效果不佳时，甚者重度骨髓抑制时，应用中药防治粒细胞减少，可改善化疗患者的中医临床证候，减轻其因化疗所引起的诸多不良反应，提高患者化疗依从性。因此，中药在改善化疗后中性粒细胞减少症上确有其独特优势。

中医学上，中性粒细胞减少症可归属于“虚损”、“虚劳”、“失荣”、“血证”范畴，其与禀赋元气匮乏、脾胃肝肾亏虚、久病迁延失养或毒物毒素侵害等因素相关。化疗药物隶属于外感邪毒，化疗后中性粒细胞减少被视为化疗“药毒败血”之兆。化疗药物毒力内侵，易伤及正气、血脉、肝肾、骨髓，使得生血之源被抑，导致元气亏损而出现髓不生血、血不养髓的功能障碍。值得肯定的是，以中医药理论为指导，遵循辨证、辨病相结合，中医药在预防、治疗、改善化疗后中性粒细胞减少、提升机体免疫力方面已卓有成效，如张驰等针对芪胶升白胶囊对改善非小细胞肺癌患者化疗所致中性粒细胞减少症的临床疗效开展了相关研究与分析，结果表明芪胶升白胶囊可提高化疗效果，降低中性粒细胞减少症的发生率，应用安全，不良反应小，值得临床推广(张驰，张久荣，童维佳，等.芪胶升白胶囊对改善非小细胞肺癌患者化疗所致中性粒细胞减少症的临床药物疗效研究与分析[J].东南国防医药，2018，20(1)：26-29.)；张平亦以十一味参芪片联合重组人粒细胞刺激因子治疗化疗后中性粒细胞减少症，取得较好的临床疗效，可改善患者的生活质量和身体功能状态，具有一定的临床推广应用价值(张平.十一味参芪片联合重组人粒细胞刺激因子治疗化疗后中性粒细胞减少症的疗效观察[J].现代药物与临床，2018，33(6)：1472-1475.)。中医学讲究“方从法出，法随证立”、“药有个性之专长，方有合群之妙用”，故依据中医学“君臣佐使”方剂配伍理论，优选并确定了本发明中药组合物的配方，使诸药达到配伍严谨、相辅相成、协同增效之目的。

发明内容