[发明专利]一种蒲黄炮制过程在线控制的方法

说明书

本发明涉及中药饮片的炮制工艺及其质量控制领域，涉及一种蒲黄炮制过程在线控制的方法，具体涉及以颜色数据作为重要指标作为来控制蒲黄饮片炮制程度的一种判别方法。该方法利用分光测色仪分别测定蒲黄的颜色参数L*、a*、b*值，并以各类饮片的颜色参数、各样品的总色值以及与蒲黄生品标准颜色参数间的色差值、或以判别函数的方法判定蒲黄炮制品的质量。本发明将此法用于蒲黄的在线生产中，可保证蒲黄饮片质量的稳定性，并具有客观、快速、可靠的优点，解决现有技术中人为判断缺乏客观性的技术问题，同时，也可以通过本在线控制方法获得在蒲黄炮制过程中，得到炭品合格品的炮制条件是：温度为170～200℃，炮制时间为10～30min。

技术领域

本发明涉及中药饮片的炮制工艺及其质量控制领域，涉及一种蒲黄炮制过程在线控制的方法，具体涉及以颜色数据作为重要指标作为来控制蒲黄饮片炮制程度的一种判别方法。

背景技术

蒲黄(Typhae Pollen)为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉。蒲黄常见的饮片有草蒲黄、生蒲黄和蒲黄炭。夏季采收蒲棒上部的黄色雄花序，晒干后碾轧，筛取花粉。剪取雄花后，晒干，成为带有雄花的花粉，即为草蒲黄。药典收录的炮制品有生蒲黄(揉碎结块，过筛)、蒲黄炭(取蒲黄，照炒炭法炒至棕褐色，形如蒲黄，表面棕褐色或黑褐色。具焦香气，味微苦、涩。临床用于止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，胸腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。蒲黄的化学成分主要有黄酮类、有机酸类、烷烃类，还有鞣质、甾类、多糖、氨基酸、挥发油及一些微量元素等成分。目前对蒲黄内在化学成分的研究主要集中在黄酮类成分，尤以异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷作为其质量控制的指标，现代药理实验表明，蒲黄具有活血、止血、改善心功能、抗血小板聚集、刺激卵巢、激活肾血液循环、抗炎、抗菌、镇痛、免疫抑制、抗肿瘤作用。

中药颜色是中药加工炮制程度判断的手段之一，中药在炮制过程中，常以颜色的变化来描述中药炮制的程度。《本草蒙筌》中指出：“凡药制造，贵在适中”，不及则功效难求，太过则气味反失。”精辟地说明了掌握炮制火候对保证药物功效的重要性。其中饮片外观颜色则是中药炮制品“火候”和品质鉴别的重要指标之一，其具有长期的实践基础，涉及品种广，简便易懂等特点。如《中国药典》2015年版四部中药材“炮制通则”收载的“取待炮炙品，置热锅内，一般用武火炒至表面焦黑色，内部焦褐色或至规定程度时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干”。

在蒲黄各不同饮片的性状描述中，颜色是饮片性状评价中的重要指标，同时亦是饮片炮制过程中控制饮片炮制程度的唯一标准。《中国药典》2015年版、《全国中药饮片炮制规范》、各省中药饮片炮制规范及《中药炮制学》教科书中关于蒲黄各不同饮片的外观颜色及炮制程度的描述整理如表1。

表1蒲黄及其不同规格炮制品的颜色表述统计

综合上表，可以看出关于蒲黄炮制品的颜色描述主要为：生品为黄色粉末；炭品棕褐色或黑褐色。这些关于饮片颜色指标的描述较“模糊”，未达到数据化和标准化统一的衡量标准，无法得到准确掌握。

仅凭人类视觉的方法不仅不客观，受到环境和观察者自身的影响，而且涉及颜色指标的描述“模糊”，未达到数据化和标准化的衡量标准，无法得到准确掌握，故在中药生产过程中，不利于工艺规范化的实施，饮片质量无法得到稳定的控制；在饮片监管中更是无判断标准，使执法行动困难重重。因此，饮片外观颜色的客观量化成为中药炮制过程中亟待解决的重要问题。

目前关于蒲黄在炮制生产过程中仍采取以个人经验对颜色观察作为唯一的控制方法，针对其缺乏客观性，本发明引入一种能够准确量化中药外观颜色的技术，引入分光测色仪，对蒲黄各饮片采取直接测色的方法，量化其颜色数据，并经过统计计算，确定蒲黄的数学判别函数及总色值、色差值用于蒲黄饮片炮制过程中的在线控制，并通过体内外药效学加以验证。