[发明专利]用于治疗放创复合伤的一种药物组合物及由其制备的溶致液晶制备方法及用途

说明书

本发明公开了一种治疗放创复合伤的复方溶致液晶，该复方溶致液晶包括芦荟提取物、茶树油、水、无水乙醇、盐酸利多卡因、单油酸甘油酯和泊洛沙姆。本发明具有镇痛、促愈合、抗菌的功能，且黏度较大，局部停留时间长，有利于持续释药。动物实验结果表明本发明能明显促进放创复合伤模型小鼠的伤口愈合速度，并降低死亡率。

技术领域

本发明涉及一种包含芦荟、茶树油和盐酸利多卡因的复方溶致液晶，具体是涉及其制备方法，及其用于治疗放创复合伤的疗效。

背景技术

放创复合伤是指核辐射损伤合并创伤，其最明显的特点是伤口反复溃疡坏死，迁延难愈。全身辐射损伤延缓创面愈合的机制可能由于高能粒子直接作用于造血系统，攻击造血细胞，使愈合早期修复细胞减少所致。此外，辐射还可使皮肤表面产生大量自由基，导致辐射早期细胞因子与生长因子表达降低，而相关凋亡基因高表达。病灶局部成纤维细胞数量少、形态损伤、功能下降、肉芽组织生长缓慢等复杂因素也可能导致修复功能受损，影响放创复合伤愈合。

芦荟是百合科肉质草本植物，含有多种化学成分，如蒽醌类、有机酸、糖类、蛋白质、草酸钙、纤维素等，具有泻下、消炎、抑菌、治创伤、美容等多种功能。芦荟提取物中的芦荟素酊对细菌、真菌、病毒等各种微生物均有杀灭作用，涂于局部可防治感染。

茶树油，又名互叶白千层油，是通过蒸馏从港木桃金娘科互叶白千层叶中提取的纯天然植物精油，为无色至淡黄色液体，具有抑菌、抗炎、驱虫、杀螨等作用，无污染、无腐蚀性、渗透性强。1，8-桉叶素为其主要抗菌成分。目前，常用茶树油剂型包括乳剂、霜剂、凝胶、乳膏等。

溶致液晶是两亲性分子溶解于溶剂后，包含溶剂化合物在内的两种或多种化合物形成的液晶。溶致液晶作为药物载体具有许多优点：可包裹不同极性的药物并保护其免受物理或酶降解；提高药物生物利用度；具有生物黏附性；可延长药物释放时间；提高药物稳定性及降低药物毒副作用等。由于溶致液晶生物黏附性较好，可直接涂抹于患处，制备、使用方便，在黏膜、经皮给药等方面应用尤为广泛。

发明内容

放创复合伤局部缺血缺氧，极易感染，且红肿、疼痛剧烈经久不愈。本发明的目的是研制了一种集抑菌、镇痛、促伤口愈合作用于一体的多功能复方溶致液晶，用于治疗放创复合伤。

本发明提供一种治疗放创复合伤的复方溶致液晶，其包含芦荟提取物、茶树油、盐酸利多卡因、水、无水乙醇、单油酸甘油酯和泊洛沙姆。

进一步地，一种治疗放创复合伤的复方溶致液晶，它由下列重量份数的药物组成，有100～1000份水，50～500份泊洛沙姆，10～50份芦荟提取物，1～50份盐酸利多卡因，100～500份单油酸甘油酯，25～100份无水乙醇，100～500份茶树油。

优选地，在上述复方溶致液晶中，所述药物组成重量份数为500～1000份水，100～300份泊洛沙姆，10～30份芦荟提取物，1～20份盐酸利多卡因，250～500份单油酸甘油酯，25～100份无水乙醇，250～500份茶树油。

进一步地，在上述复方溶致液晶中，所述溶致液晶材料选自聚氧乙烯/十四酸异丙酯、壳聚糖/三聚磷酸钠、单油酸甘油酯/无水乙醇中的任意一种或多种。

优选地，在上述复方溶致液晶中，所述溶致液晶材料为单油酸甘油酯/无水乙醇。

更优选地，在上述药物组合物中，所述溶致液晶材料为单油酸甘油酯/无水乙醇，且所述单油酸甘油酯与所述无水乙醇的重量比为60∶1～10∶1，优选10∶1。

本发明提供了上述复方溶致液晶的制备方法，其包括将所述芦荟提取物、茶树油、盐酸利多卡因、水、无水乙醇、单油酸甘油酯和泊洛沙姆混合的步骤。

本发明提供了一种溶致液晶，其由上述药物制备而成。