[发明专利]医疗器械研发项目管理方法及系统

权利要求书

1.一种医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，至少包括如下步骤：

响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；

将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；

将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

2.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，还包括：

根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。

3.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，还包括：

响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。

4.根据权利要求3所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，具体为：

响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述用户是否具有修改权限；其中，若所述用户不具有所述修改权限，则返回第一提示信息；

若所述用户具有所述修改权限，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态；其中，若是，则根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息；

否则，返回第二提示信息。

5.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息，具体为：

根据所述生产工序信息，查找可执行所述生产工序的生产角色信息集，并根据所述用户发起的生产角色选定请求，从所述生产角色信息集中为所述生产工序匹配所述生产角色信息。

6.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图，具体为：

根据所述生产工序信息，每个所述生产工序所需的所述生产工艺信息，以及每个所述生产工序所需的所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

7.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述研发工艺信息包括：

医疗器械行业管理标准文档信息、研发所述医疗器械所需产线的产线信息、研发所述医疗器械所需设备的设备要求信息、研发所述医疗器械所需的物料信息以及研发所述医疗器械所需的研发环境要求信息。

8.一种医疗器械研发项目管理系统，其特征在于，包括：

信息调用模块，用于响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；

角色确定模块，用于将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；

信息生成模块，用于将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图后，将所述医疗器械工艺流程图保存到数据库。

9.根据权利要求8所述的医疗器械研发项目管理系统，其特征在于，还包括：

研发样品试产信息模块，用于根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。

10.根据权利要求8所述的医疗器械研发项目管理系统，其特征在于，还包括：

信息修改模块，用于响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。