[发明专利]治疗放射性肺损伤的中药复方颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗放射性肺损伤的中药复方颗粒，所述中药复方颗粒的原料包括：君药，桑叶5～8份、杏仁5～8份；臣药，金银花3～5份、连翘3～5份、竹叶3～5份、黄连4～7份、水牛角8～10份、玄参5～8份、生地5～8份、麦冬5～8份、北沙参5～8份、党参5～8份；佐药，丹参4～7份、当归5～8份、桑白皮4～7份；使药，甘草3～5份。所述中药复方组方配伍合理，基于君臣佐使原则，多味药材相互牵制和互相协调，且服用方便，在治疗放射性肺损伤方面具有显著的治疗效果。

技术领域

本发明涉及中药复方制剂。更具体地说，本发明涉及一种治疗放射性肺损伤的中药复方颗粒及其制备方法。

背景技术

放射性肺损伤(Radiation-induced lung injury,RILI)是各种胸部肿瘤，如肺癌、食管癌、乳腺癌、纵隔肿瘤等经放射治疗后，因放射野区正常肺组织受损而产生的非特异性炎症反应。分为早期急性放射性肺炎(radiation induced pneumonitis，RIP)和后期肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)，肺纤维化多发生于放疗开始后的6个月。目前，西医对于放射性肺纤维化没有有效的治疗手段和方法，在治疗早期的肺损伤时，西医多局限于使用大剂量抗生素和激素，易产生耐药菌感染、菌群紊乱、免疫功能异常、内分泌紊乱等副作用，降低患者远期生活质量。中医药依据中医基础理论，辨证施治，在各种治法方药、不同给药途径、中西医结合防治放射性肺纤维化的疗效方面进行了临床观察和研究。根据放射性肺纤维化的发生、发展规律，本病可对应中医学“肺痿”，病机要点可归纳为气阴两虚、痰瘀互结，病性属本虚标实，病理改变以“痰、瘀、虚”为主。射线热毒之邪灼伤肺叶，燔灼津液，且射线具有穿透性，可直损肺络。津液亏虚，气随津耗，从而导致气阴两虚，同时，热邪炼液为痰，阻塞肺络，肺络损伤，从而导致痰瘀互结。

依据中医辨证理论，结合肺损伤的生理病理变化，总结出对于肺损伤的治疗原则是：益气养阴，活血充络，阻断肺损伤向肺纤维化转变的进程。通过对现代肿瘤疾病临床症状的改善、生存质量的提高、生存期的延长等方面进行的较深入研究，指出放射性肺纤维化的发生，主要在于以下两方面因素：一方面，射线直接侵袭机体，煎灼津液，伤津则耗气，致内则娇脏失其润养，咳吐浊唾涎沫，咽干声嘶等；外则五官九窍失其濡养，可见口干鼻燥，口腔黏膜破溃，或不思饮食，两目干涩，甚则皮毛焦枯等。在病理过程中放疗所致的热盛或热结，“津液被火灼竭”，从而气阴两伤；另一方面，放射线尚可引起肺络损伤，气血循行的通道直接受到破坏，而且，气阴两伤又使得肺络失却濡润，致使血淤而成结，临症可见患者呼吸困难，舌质暗红或暗紫或夹瘀少苔，甚至无苔，舌底静脉粗胀迂曲等。从肺脏的形态学而言，肺纤维化时，肺实质与肺间质遭到破坏，肺泡减少，血管阻塞。因此，概而言之，放射性肺纤维化多起因于气阴亏虚，痰、瘀内结于娇脏，宣发清肃失司所致。

以下为本发明中各成分药中的药性：

桑叶，甘、苦，寒，归肺、肝经，疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目；

杏仁，苦，微温，归肺、大肠经，止咳平喘，润肠通便；

金银花，甘，寒，归肺、心、胃经，清热解毒，疏散风热；

连翘，苦，微寒，归肺、心、小肠经，清热解毒，消肿散结，疏散风热；

竹叶，甘、淡，寒，归心、胃、小肠经，清热泻火，除烦，利尿；

黄连，苦，寒，归心、脾、胃、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒；

玄参，甘、苦、咸、微寒，归肺、胃、肾经，清热凉血，泻火解毒，滋阴；

水牛角，苦、寒，归心、肝经，清热凉血，解毒，定惊；

北沙参，甘、微苦，微寒，归肺、胃经，养阴清肺，益胃生津；

麦冬，甘、微苦，微寒，归肺、胃、心经，养阴生津，润肺清心；