[发明专利]硅胶隆鼻假体及其制造方法

说明书

本发明揭示了一种硅胶隆鼻假体及其制造方法，硅胶隆鼻假体包括鼻背部分、鼻尖部分和鼻小柱部分，所述鼻尖部分呈弯折状，所述鼻背部分和鼻小柱部分分别连接于鼻尖部分的两端，所述鼻背部分、鼻尖部分和鼻小柱部分均呈三维网状结构，且整个硅胶隆鼻假体通过3D打印一体成型，其整体呈“L”形。本发明中依据人体鼻三维CT数据或者是3D摄影的数据，再结合患者需求和手术方案，使用硅胶3D打印定制而成，手术效果可提前预测，精确而且个性化，减少因医生雕刻技术、审美等主观因素导致的偏差，同时节约手术时间，假体与鼻组织匹配性好，减少了假体植入后的偏移、晃动，硅胶隆鼻假体可满足鼻部不同部位弹性模量的需求。

技术领域

本发明涉及一种硅胶隆鼻假体及其制造方法，属于医疗器械制造领域。

背景技术

目前世界上和中国隆鼻的美容手术中，最多使用的隆鼻假体是硅橡胶材料假体。硅橡胶材料对人体无害，生物相容性好，质地柔软结实，长期不变质。目前临床上使用的均是将隆鼻硅橡胶制作成一定型号的假体，消毒后包装，然后医生根据每个患者的具体情况，选择一个接近需求的一个型号假体，打开无菌包装后上手术台，再根据患者需求和医生的经验进行雕刻假体，然后用于手术。

传统的硅橡胶材料鼻假体目前临床应用广泛，手术效果明显。然而现有的材料和技术方法中，手术效果不能提前预测、受手术医生的经验等主观因素影响，手术后并发症较高，包括：（1）假体易偏移：植入前，医生使用组织钳对植入腔室的分离，过小不满足植入假体的尺寸要求，过大则使假体植入后有多余的空间，容易造成假体植入后偏移，此外，硅橡胶填充材料为惰性材料，且为实体结构，无法和周围组织形成牢靠的生物固定，长久存在于体内易发生错位；（2）匹配度不稳定：目前的硅胶和膨体都是需经过术中医生手动雕刻，假体与患者的匹配度与医生的雕刻技术有直接关系，假体的雕刻效果不稳定；（3）硅胶假体外露：由于硅胶假体质地偏硬，且为医生手工雕刻，导致假体外型不适、假体末端质地过硬、假体两侧过于锐利，都可能导致假体外露；（4）硅胶匹配度不适：鼻梁不同部位的弹性模量不同，目前的硅胶假体，均为实体硅胶，无法有效适应不同鼻梁部位弹性模量不同的情况；（5）硅胶假体易包膜挛缩：由于免疫反应所致，硅胶假体表面会形成一层包膜，引发包膜挛缩；会形成鼻畸形，引起术后外观不自然；（6）硅胶假体易透光；硅胶假体在植入人体后，从皮肤外观看，发生透光现象，影响术后效果；（7）手术前无法预知手术效果：手术前医生和患者都希望能直观看到假体植入后的效果如何，术前可以根据患者需求进行调整，但是传统假体无法做到；（8）手术效果无法客观化和精准化：受手术医生的经验、审美及雕刻技术等主观因素的影响，经验丰富的医生与初学者手术效果差异较大;（9）材料浪费；现有的假体在制造和使用过程中，都是使用减材方式，术中雕刻去除或激光打印去除，造成材料的浪费。

发明内容

本发明的目的就是为了解决现有技术存在的上述问题，从而提供了一种硅胶隆鼻假体及其制造方法，解决以上传统硅橡胶假体面临的问题，使假体隆鼻手术效果可预测、个性化、精准化。

本发明的技术解决方案是：一种硅胶隆鼻假体，包括鼻背部分、鼻尖部分和鼻小柱部分，所述鼻尖部分呈弯折状，所述鼻背部分和鼻小柱部分分别连接于鼻尖部分的两端，所述鼻背部分、鼻尖部分和鼻小柱部分均为由多层单元网状结构连接形成的三维网状结构，所述单元网状结构由多层平行线组堆叠形成，整个硅胶隆鼻假体通过3D打印一体成型，其整体呈“L”形。

进一步地，上述硅胶隆鼻假体，其中：所述硅胶隆鼻假体原材料为长期植入型液体硅胶。

进一步地，上述硅胶隆鼻假体，其中：所述鼻背部分的孔隙率为5%-80%，所述鼻尖部分的孔隙率为20%-90%，所述鼻小柱部分的孔隙率为5%-80%。

进一步地，上述硅胶隆鼻假体，其中：所述鼻背部分中单元网状结构的网孔内切圆孔径小于等于1.5mm，所述鼻尖部分中单元网状结构的网孔内切圆孔径小于等于2.0mm，所述鼻小柱部分中单元网状结构的网孔内切圆孔径小于等于1.5mm。