[发明专利]一种安全浸胶手套及其生产方法

说明书

本发明公开了一种安全浸胶手套的生产方法，包括如下步骤：S1、准备手套模具；S2、浸凝固剂；S3、纯化天然橡胶胶乳：在天然橡胶胶乳中加入氢氧化铝溶液和胶乳稳定剂，充分混合并搅拌，搅拌后进行离心浓缩；S4、制备低蛋白天然橡胶胶乳：在步骤S3中得到的纯化天然橡胶胶乳中加入去离子水，再将蛋白质变性剂溶液和极性溶剂加入天然橡胶胶乳中，得到低蛋白天然橡胶胶乳；S5、浸低蛋白天然橡胶胶乳；S6、超声波清洗；S7、硫化；S9、干燥、检验、包装。本发明能够对天然橡胶胶乳进行纯化，对纯化后的天然橡胶胶乳进行脱蛋白质处理，得到的乳胶乳蛋白含量低、能够有效避免手过敏患者的过敏反应、生产方法简单、生产效率高。

技术领域

本发明涉及手套技术领域，尤其涉及一种安全浸胶手套及其生产方法。

背景技术

天然橡胶胶乳制备的医用制品已经成为世界各国所广泛使用的医疗产品，耗用量最大的是安全浸胶手套，占70％以上。安全浸胶手套具有弹性好、穿戴舒适、抗拉强度较强、不易破损、防化性能优越、适用于严格的无尘环境等优点。

天然橡胶含有约6％的非橡胶成分，包括蛋白质、脂类等，会导致改性过程中的副反应及产品使用中的胶乳过敏问题。蛋白质脱除可在胶乳阶段进行，因为已知非橡胶成分以单层形式存在于橡胶粒子表面。例如，天然橡胶胶乳凝聚后，少量蛋白质可从天然橡胶中脱除。在胶乳阶段，通过变性剂来控制化学和物理相互作用，能够有效地分离橡胶粒子表面的蛋白质。

橡胶粒子表面蛋白质和脂类间相互作用形成完整蛋白质膜和磷脂单层，因为蛋白质的疏水侧链可以与脂类的疏水尾端相互作用，将蛋白质固定在橡胶表面。在先前的研究中，用蛋白水解酶分解蛋白质的肽链，用尿素改变蛋白质结构来脱除蛋白质，也就是说只有蛋白质变性，而脂类没有。由于橡胶粒子表面的蛋白质与脂类相互作用，因此，脂类的脱除也是十分重要的。通过除去表面的脂类，也可能有效地脱除蛋白质。

脱除天然橡胶胶乳中所有蛋白质，将变性剂和极性有机溶剂加入到天然橡胶胶乳中来制备无蛋白质天然橡胶。尿素与丙酮(脂类的良溶剂)结合使用可提供蛋白质和脂类之间的自由空间，帮助分离蛋白质。所得氮含量为0.00％，意味着没有蛋白质附着在天然橡胶粒子的表面。

天然乳胶是从天然橡胶树上得到的乳液。天然乳胶手套中所含的蛋白质主要是牢固结合在胶粒中的蛋白质和乳清压中的蛋白质，残留的水溶性蛋白正是过敏原。同时，结合在胶粒表面的高分子蛋白还会降解再生成水溶性蛋白，在生产手套的过程中，蛋白质会向手套内表面迁移，成品手套内的绝大部分可溶性蛋白分布在手套内表面，这些可溶性的蛋白质中至少有4种可溶性多肽，会引起人体的过敏性反应。

与此同时，在使用的过程中，天然乳胶制品所存在的一些问题也逐渐暴露了出来。调查显示，17％的护理人员和8％的患者接触乳胶会发生过敏反应，和天然乳胶制品接触的过敏患者会出现支气管哮喘、接触性荨麻疹、眼结膜炎和鼻炎等过敏反应，严重时会引起过敏性休克，乃至死亡。不同人种对天然乳胶制品的过敏程度不同，尤其是白种人，其对天然乳胶制品的过敏反应更为严重。

目前有关乳胶过敏的患病率和发病率没有确切的流行病学资料，主要是由于没有满意的诊断方法，以及各国的诊断标准不统一，总体来说，普通人群的胶乳致敏率非常低，不到1％， Roberts等调查英国7岁儿童中胶乳过敏的患病率，发现在一般儿童人群中胶乳致敏率非常低，只有0.2％。而对于高危人群，比如橡胶工业工人、医务工作者、接受过多次手术的患者，尤其是儿童脊柱裂和泌尿系统畸形患儿，胶乳致敏率明显升高。在脊柱裂患者中，胶乳过敏达28％-67％，据Konz等报道，36例脊柱裂患者中28例(72％)有胶乳过敏史，而脊柱损伤、脑血管意外及正常人组均无胶乳过敏史。

因此，如何针对上述现有技术所存在的缺点进行研发改良，实为相关业界所需努力研发的目标，本申请设计人有鉴于此，乃思及创作的意念，遂以多年的经验加以设计，经多方探讨并试作样品试验，及多次修正改良，乃推出本申请。