[发明专利]蟾酥粉饮片的制备方法

说明书

本发明涉及一种蟾酥粉饮片的制备方法，所述的制备方法包括：在将蟾酥药材预处理后，进行灭菌，将灭菌后的蟾酥药材第一次干燥、第一次粉碎、炮制、第二次粉碎、包装。采用了本发明的蟾酥粉饮片的制备方法，所得产品可直接口服，且理化指标符合《中国药典》2015年版一部；微生物指标符合《中国药典》2015年版四部《通则0115、1105、1106、1107》。

技术领域

本发明涉及一种药材加工技术领域，尤其涉及蟾酥粉的加工，具体是指一种蟾酥粉饮片的制备方法。

背景技术

根据《中国药典》2015年版一部，蟾酥粉含蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的总量不得少于6.0％(g/g)；总灰分不得过5.0％，酸不溶性灰分不得过2.0％。

根据《中国药典》2015年版四部《通则0115、1105、1106、1107》，产品中不得检出沙门菌(10g)；需氧菌总数≤1000cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g；耐胆盐革兰阴性菌小于10000cfu(1g)。

因此，需要在一种工艺简单有效、且能够制备出满足上述标准的蟾酥粉饮片制备方法。

发明内容

本发明的目的是克服了上述现有技术的缺点，提供了一种工艺简单有效、且能够制备出满足上述标准的蟾酥粉饮片制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了一种蟾酥粉饮片制备方法，具体如下：

所述的制备方法包括：在将蟾酥药材预处理后，进行灭菌，将灭菌后的蟾酥药材第一次干燥、第一次粉碎、炮制、第二次粉碎、包装。

较佳地，所述的制备方法具体包括步骤：

(1)预处理，将检验合格的蟾酥药材除去杂质；

(2)灭菌，将预处理后的蟾酥药材置于灭菌柜中灭菌；

(3)第一次干燥，将灭菌后的蟾酥药材进行干燥；

(4)第一次粉碎，将干燥后的蟾酥药材制成蟾酥粉；

(5)炮制，向蟾酥粉中加入乙醇并搅拌，进行炮制；

(6)第二次粉碎，将炮制后的蟾酥膏第二次干燥并粉碎；

(7)包装。

较佳地，所述的制备方法中的灭菌为湿热灭菌。

较佳地，所述的湿热灭菌具体包括：采用饱和纯蒸汽或混合蒸汽进行湿热灭菌，其中灭菌温度：115～121℃；灭菌时间：15～30min，F0值≥8。

较佳地，所述的制备方法中的预处理包括：根据蟾酥质量标准进行检验，将检验合格的蟾酥药材刷去表面灰屑、剔除薄膜。

较佳地，所述的制备方法中的第一次粉碎获得50～100目的蟾酥粉；第二次粉碎获得100～500目的蟾酥粉。

较佳地，所述的制备方法中的炮制包括：在蟾酥粉中加入2倍量体积浓度为30～70％的乙醇，搅拌至均匀，在0～60℃条件下炮制1～24小时。

较佳地，所述的制备方法中的第二次粉碎之前包括第二次干燥，所述的第二次干燥包括：采用真空干燥配冷井回收水汽及乙醇，干燥温度：30～100℃，真空度介于0～-0.1Mpa之间。

较佳地，所述的制备方法中的第一次粉碎经敲打、碾压进行粉碎；所述的第二次粉碎为冷冻研磨。

较佳地，所述的制备方法所得产品按干品计算，含蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的总量不少于6.0％；总灰分不超过5.0％，酸不溶性灰分不超过2.0％；不检出沙门菌；需氧菌总数≤1000cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g；耐胆盐革兰阴性菌小于10000cfu。