[发明专利]一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供了一种牡丹籽油降血脂软胶囊，包括：40.0份～70.0份的牡丹籽油、10.0份～40.0份的植物甾醇类、5.0份～30份的红曲、0.1份～0.7份的蜂蜡。作为优选的配方，还含有普通食用油、功能性油脂、中医药材提取物中的一种或几种。本发明还提供了该牡丹籽油降血脂软胶囊的制备方法。本发明是以药食两用的红曲、新食品原料植物甾醇和牡丹籽油等为原料加工的保健食品，能为广大高血脂人群提供有效的产品。本发明产品具有辅助降血脂的功效，质量稳定，可以解决血脂偏高人群的辅助治疗问题。

技术领域

本发明涉及功能保健食品技术领域，具体涉及一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高，肥胖、营养过剩、不良生活习惯等因素的影响，使高血脂的发病率逐年增加。我国血脂异常患病人数高达2亿，全世界每天因高脂血症引发的心脑血管疾病死亡人数近4000人，我国因高血脂引起的心梗、脑梗、中风、偏瘫、致残、致死人数以每年递增12%的速度上升。目前我国 1/3的成年人血脂普遍偏高，每年导致中风的病人近350万人。高血脂被医学界称为“隐形杀手和冠心病“元凶”。因此，降血脂成为当今最热门的话题之一。

红曲为药、食两用型传统中药材，具有明显的降血脂生物活性，其有效降脂成分主要为莫奈可林(Monacolin K，又称 lovastatin 洛伐他汀)，系他汀同系物。Monacolin K及其类似物是人体内HMG-CoA还原酶的专一性抑软胶囊，它能竞争性地与HMG-CoA还原酶进行结合，使其活性降低，从而抑制TC的合成；同时，通过增高载脂蛋白B、E受体活性而降低含有LDL、IDL及VLDL的血浆脂蛋白浓度，从而有效降低血液中TC水平，进一步使肝细胞内TC水平下降；并升高HDL—C的浓度，达到降血脂的效果。植物甾醇（Phytoster, plant stero），是指植物脂肪中所含的与胆固醇结构十分相似的一些固醇类物质。它们可以抑制胆固醇在肠道中的吸收率。FDA（美国食品及药物管理局）已推荐植物甾醇为“降低血脂、预防动脉硬化”的天然保健食品新原料。牡丹籽油富含亚麻酸、亚油酸，亚麻酸具有降低血脂及胆固醇、促进脂肪代谢及肝细胞再生等功效，亚油酸具有抑制胆固醇合成、调节血压等功效。

CN 200510021521.6、CN 200510022355.1专利是以单一原料红曲加工制成的软胶囊，成分单一。CN 201310093762.6专利是以植物甾醇和大豆磷脂为原料开发成的、用于辅助降血脂的软胶囊，与本发明相比缺少降脂效果明显的洛伐他汀成分。CN201210049544.8、CN 201310474119.8是牡丹籽油与其他油脂类、植物提取物混合压制的软胶囊，与本发明相比亦缺少降脂效果明显的洛伐他汀成分。CN 201511002075.4、CN201310498098.3、CN 201410536072.8、CN 200510135337.4等专利也报道了降血脂软胶囊的制备方法，与本产品的配方配伍差别很大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于将降血脂的原料红曲、植物甾醇等均匀的混悬于牡丹籽油中，开发一种具有辅助降血脂功效的、质量稳定的产品，以解决血脂偏高人群的辅助治疗问题。本发明是以药食两用的红曲、新食品原料植物甾醇和牡丹籽油等为原料加工的保健食品，能为广大高血脂人群提供有效的产品。

解决上述技术问题所采用的牡丹籽油红曲植物甾醇软胶囊，其质量配方包括：

药液：

牡丹籽油 40.0份～70.0份

植物甾醇类 10.0份～40.0份

红曲 5.0份～30份

蜂蜡 0.1份～0.7份

上述植物甾醇类为植物甾醇、植物甾醇酯中的任意一种。