[发明专利]生物活性敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及一种生物活性敷料及其制备方法，其解决了现有临时性敷料的修复时间长的技术问题，其包括如下步骤：(1)用高渗盐溶液或非离子型表面活性剂处理哺乳动物的脱水的胞外基质材料，使上皮细胞脱落；(2)将步骤(1)处理过的胞外基质材料经过机械切割或者酶处理的方法除去粘膜下层以下的组织，用高渗盐或过乙酸脱去材料中的剩余细胞，辐照灭菌；(3)将步骤(2)处理后的材料经过3D打印机制成片状材料。本发明可广泛应用于组织修复领域。

技术领域

本发明涉及生物化工领域，具体地说是一种生物活性敷料及其制备方法。

背景技术

近年来，随着组织工程皮肤的发展，越来越多的真皮替代物被研发出来，并被作为一种临时性敷料应用于临床上来覆盖皮肤缺损，加快创面修复。

目前，在这些临时性敷料中，Integra是通过将牛I型胶原与6- 硫酸软骨素交联，构成海绵状网格作为真皮层，在所述真皮层的一表面上外覆一层硅胶膜而获得的一种临时性敷料，其中，所述6-硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖，6-硫酸软骨素被广泛应用于动物组织的细胞外基质及细胞表面，用于改善炎症等，该临时性敷料利用外来营养物质交联用于覆盖创面，从而为创面修复提供外来营养物质，仅能够作为临时敷料来覆盖皮肤缺损，随着组织工程皮肤的不断发展，含有活细胞的真皮层作为一种生物敷料用于创面修复时，由于活细胞分泌的细胞外基质具有活性因子，能够参与创面修复，缩短愈合时间，因此，寻求一种具有活性因子的生物敷料成为目前的紧要任务。

发明内容

本发明就是为了解决现有临时性敷料修复时间长的技术问题，提供了一种具有活性因子，能够缩短愈合时间的组织生物敷料及其的制备方法。

为此，本发明提供了一种生物活性敷料的制备方法，具体包含如下步骤：

(1)用高渗盐溶液或非离子型表面活性剂处理哺乳动物的脱水的胞外基质材料，使上皮细胞脱落；

(2)将步骤(1)处理过的胞外基质材料经过机械切割或者酶处理的方法除去粘膜下层以下的组织，用高渗盐或过乙酸脱去材料中的剩余细胞，辐照灭菌；

(3)将步骤(2)处理后的材料经过3D打印机制成片状材料。

优选地，步骤(2)处理过的材料通过切碎或冻干后压碎的方法，制成颗粒。

优选地，步骤(2)处理过的材料经过酶处理、切碎、消化，调节PH4～ 9，制备成凝胶状态。

优选地，步骤(1)中，胞外基质材料衍生自上皮细胞、基底膜、固有层或者固有膜、粘膜下层、肌肉层和浆膜。

优选地，步骤(3)中片状材料为单片或多层。

优选地，最终产品的组成成分为胶原蛋白、糖胺聚糖和细胞生长因子。

同时，本发明提供了一种组织修复敷料，设有复合层、凝胶层和聚乙烯膜，所述每个复合层包括分离的失活哺乳动物上皮基底膜、固有层。

优选地，固有层贴于上皮基底膜的下方，凝胶层贴在固有层下方，聚乙烯膜紧邻于凝胶层下方，聚乙烯膜的面积大于凝胶层的面积。

优选地，复合层上设有透气孔，厚度为0.2mm～0.4mm。

本发明的有益性：

哺乳动物皮肤与人体皮肤在编织结构、粘附性及胶原含量等方面很相似,具有良好的生物相容性，它能较好地贴附在伤口上,起到减少体内水分蒸发和控制感染的作用。

应用本发明的生物活性敷料覆盖皮肤缺创面后不留瘢痕，毛发生长良好，无细小瘢痕及色沉着斑，促进创面愈合，缩短愈合时间。

本发明的生物活性敷料有良好的亲和性，能均匀、紧密地粘附在创面上，形成良好的透水、透气功能，使伤口保持高湿、微酸、低氧的环境。