[发明专利]一种用于治疗卵巢储备功能下降疾病的中药组合物及其制药应用

说明书

本发明公开了一种用于治疗卵巢储备功能下降疾病的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：地黄、黄精、桑寄生、续断、女贞子、枸杞子、丹参、郁金等。所述中药组合物具有滋肾填精、养血疏肝、育阴升阳的功效，主治肾精不足、肝郁血虚证，可用于治疗的卵巢储备功能下降疾病，优选卵巢储备功能减退、早发性卵巢功能不全、卵巢早衰、卵巢低反应以及上述疾病所致的不孕症、围绝经期综合征等。经长期临床应用证实本发明疗效确切，安全无副作用，具有广阔的临床价值。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗卵巢储备功能下降疾病的中药组合物，此外，本发明还涉及该中药组合物的制药应用。

背景技术

卵巢是女性重要的生殖器官，具有生殖和内分泌两大功能，其中生殖功能包括卵泡的募集与发育、卵泡的成熟与排卵以及黄体的形成和退化，内分泌功能指卵巢分泌对生殖和机体极其重要的性激素(雌激素、孕激素、雄激素)、多肽激素和生长因子等。因此，女性的健康离不开卵巢功能的正常发挥。

卵巢储备是医学术语，指人类女性卵巢皮质内含有的原始卵泡。在女性，没有生产原始卵泡的生理功能，女婴出生后，原始卵泡不再增加，卵巢皮质内的原始生殖细胞数量不再增加。卵巢储备功能是指卵巢内卵泡的生长、发育并形成可受精的卵母细胞的能力，通常用来反映女性的生育潜能和生殖内分泌能力，是女性生殖力的重要标志。但随着年龄增长等原因，卵巢内存留的可募集的原始卵泡数量减少，卵巢产生卵子的能力减弱，卵母细胞质量下降，导致女性生育能力下降以及性激素缺乏，称为卵巢储备功能下降。

随着现代女性工作和生活压力的加重以及环境的变化，加之女性生育年龄的延后，卵巢储备功能下降已成为现代女性常见的一类疾病，严重危害着女性的身心健康，其临床表现主要为女性月经的改变、不同程度的雌激素缺乏症状(如：潮热、盗汗、性交不适、阴道干涩、睡眠不佳、情绪改变、注意力不能集中、尿频、性欲低下、乏力等)及其引起的骨质疏松、心血管等疾病。此外，卵巢储备功能下降也将导致女性不孕。

因各种原因导致的卵巢功能提前下降而使女性提前进入与年龄不相符的绝经过渡期甚至绝经，分别被称为卵巢储备功能减退、早发性卵巢功能不全、卵巢早衰，它们代表了卵巢储备功能下降的三个不同阶段。卵巢储备功能减退(diminished ovarian reserve，DOR)是指卵巢内卵母细胞的数量减少和(或)质量下降，同时伴有抗苗勒管激素(AMH)水平降低、窦卵泡数(AFC)减少、卵泡刺激素(FSH)水平升高；患者生育力降低，但不强调年龄、病因和月经状态。

早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency，POI)是指女性在40岁以前出现卵巢功能减退，主要表现为月经异常(闭经、月经稀发或频发)、促性腺激素水平升高(FSH＞25U/L)、雌激素水平波动性下降。根据是否曾经出现自发月经，将POI分为原发性POI和继发性POI。

卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)是指女性40岁以前出现闭经、促性腺激素水平升高(FSH＞40U/L)、雌激素水平降低，并伴有不同程度的围绝经期症状，是POI的终末阶段。

围绝经期综合征(perimenopausal syndrome，MPS)又称为更年期综合征，是指女性绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。绝经是指女性一生中的最后一次月经，是一个回顾性概念，一般需要在最后1次月经12个月之后方能确认。绝经分为自然绝经和人工绝经，自然绝经指卵巢内卵泡生理性耗竭所致的绝经，人工绝经指两侧卵巢经手术切除或放射线照射等所致的绝经，且人工绝经者更易发生绝经综合征。